Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desogestrel + Etinilestradiol
Stragen Nordic A/S
G03AA09
Desogestrel + Ethinyl Estradiol
0.15 mg + 0.03 mg
Comprimido
Desogestrel 0.15 mg ; Etinilestradiol 0.03 mg
Via oral
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
desogestrel and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 126 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5320221 CNPEM: 50057545 CHNM: 10010651 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2010-08-10
APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Desogestrel + Etinilestradiol Generis® 0,15 mg+0,02 mg comprimidos Desogestrel + Etinilestradiol Generis® 0,15 mg+0,03 mg comprimidos Desogestrel + Etinilestradiol Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): • São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente • Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas • Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 “Coágulos sanguíneos”) Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se tiver qualquer efeito secundário, informe o seu médico ou farmacêutico. Aqui incluem-se efeitos indesejáveis possíveis não mencionados neste folheto. Ver secção 4. Informações neste folheto: 1. O que é Desogestrel + Etinilestradiol Generis® e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Desogestrel + Etinilestradiol Generis® 3. Como tomar Desogestrel + Etinilestradiol Generis® 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Desogestrel + Etinilestradiol Generis® 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Desogestrel + Etinilestradiol Generis® e para que é utilizado Desogestrel + Etinilestradiol Generis® é um contracetivo oral combinado, também conhecido como pílula. Contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas: desogestrel (um progestagénio) e etinilestradiol (um estrogénio). Lees het volledige document
APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Desogestrel + Etinilestradiol Generis® 0,15 mg+0,02 mg comprimidos Desogestrel + Etinilestradiol Generis® 0,15 mg+0,03 mg comprimidos Desogestrel/ Etinilestradiol 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 0,15 miligramas de desogestrel (= 150 microgramas) 0,02 miligramas de etinilestradiol (= 20 microgramas) Cada comprimido contém 0,15 miligramas de desogestrel (= 150 microgramas) 0,03 miligramas de etinilestradiol (= 30 microgramas). Excipiente com efeito conhecido: Contém 68,55 mg de lactose (sob a forma de lactose monoidratada). Contém 68,54 mg de lactose (sob a forma de lactose monoidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. Comprimidos brancos, redondos e biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção oral A decisão de prescrever Desogestrel + Etinilestradiol Generis® deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Desogestrel + Etinilestradiol Generis® se compara a outros Contracetivos Hormonais Combinados, CHC (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Como tomar Desogestrel + Etinilestradiol Generis® Os comprimidos deverão ser tomados diariamente segundo a ordem indicada no blister, à mesma hora. Diariamente deverá tomar um comprimido durante 21 dias consecutivos. Cada blister seguinte deverá ser iniciado após um intervalo de 7 dias sem toma de comprimidos, durante o qual ocorre habitualmente uma hemorragia de APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED privação. Esta hemorragia de privação normalmente começa no 2º ou 3º dia após a ingestão do último comprimido e poderá não terminar antes de iniciar o novo blister. Como iniciar a toma de Desogestrel + Etinilestradiol Generis® Sem uso prévio de um contracetivo (no mês anterior) A toma do comprimido Lees het volledige document