Dexamethason 0,5 mg, tabletten voor honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DEXAMETHASON

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-code:

QH02AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DEXAMETHASONE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

DEXAMETHASON 0,5 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Dexamethasone

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-06-22

Productkenmerken

BD/2024/REG NL 4560/zaak 1058837
1 / 15
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 4560/zaak 1058837
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DEXAMETHASON 0,5 mg, tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Dexamethason 0,5 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte ronde tablet, biconvex met breukstreep aan 1 kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
-
allergische aandoeningen van het ademhalingsstelsel zoals astma
bronchiale;
-
ernstige acute infecties in combinatie met specifiek gerichte
antibiotica of chemotherapeutica
zoals bij huidinfecties, meningitis, encephalitis, ooginfecties;
-
orthopedische aandoeningen, inflammatoire aandoeningen van het
bewegingsapparaat zoals
arthritis, bursitis, tendinitis, tendovaginitis;
-
allergische dermatitis.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij
-
virusinfecties;
-
diabetes mellitus;
-
osteoporose;
-
hartafwijkingen;
-
nierafwijkingen;
-
schimmelinfecties;
-
cornea ulcera;
-
brandwonden;
Niet toedienen in hoge doseringen aan drachtige dieren.
BD/2024/REG NL 4560/zaak 1058837
3 / 15
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)_ _
-
mogelijke abortus in het laatste derde deel van de dracht;
-
afnemende weerstand tegen alle ziekteverwekkers: verhoogde kans op
septicaemie en
septische cystitis, maskering van infecties, immunosuppressieve
werking;
-
bijniersuppressie bij langer durende behandeling met kans op
bijnierinsuffiëntie bij belasting
van het dier zoals bij stress en bij acuut stoppen van de therapie;
-
ka