Dexamethason Apotex 0,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DEXAMETHASON

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

H02AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DEXAMETHASONE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TARWEZETMEEL ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TARWEZETMEEL ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dexamethasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TARWEZETMEEL; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1997-07-29

Bijsluiter

DEXAMETHASON TEVA 0,5 MG
DEXAMETHASON TEVA 1,5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 OKTOBER 2020
1.3.3
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 56079_80 PIL 1020.9v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEXAMETHASON TEVA 0,5 MG, TABLETTEN
DEXAMETHASON TEVA 1,5 MG, TABLETTEN
dexamethason
_ _
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dexamethason Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DEXAMETHASON TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Dexamethason behoort tot de groep van de bijnierschorshormonen met een
ontstekingsremmende werking
(corticosteroïden, synthetisch glucocorticoïd). Het werkt
ontstekingsremmend en vermindert
overgevoeligheidsreacties en afweerreacties.
GEBRUIKEN
-
bij bepaalde reumatische aandoeningen
-
bij bepaalde longaandoeningen zoals CARA
-
bij bepaalde afwijkingen van het bloed
-
bij bepaalde maag- en darmaandoeningen (bijvoorbeeld colitis ulcerosa,
ziekte van Crohn)
-
bij een bepaalde aandoening waarbij de nieren minder goed werken
(nefrotisch syndroom)
-
bij bepaalde hormonale afwijkingen, zoals een aangeboren vergroting
van de bijnier
-
bij bepaalde vormen van kanker
-
bij bepaalde aandoeningen van het zenuwstelsel, bijvoorbeeld bij
multip

Productkenmerken

DEXAMETHASON TEVA 0,5 MG
DEXAMETHASON TEVA 1,5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 OKTOBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 56079_80 SPC 1020.11v.FN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dexamethason Teva 0,5 mg, tabletten
Dexamethason Teva 1,5 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dexamethason Teva 0,5 mg en 1,5 mg bevatten respectievelijk 0,5 mg en
1,5 mg dexamethason per
tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet Dexamethason Teva 0,5 mg bevat 95 mg lactose.
Elke tablet Dexamethason Teva 1,5 mg bevat 157 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Reumatologische aandoeningen _
-
Geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van
reumatoïde artritis, inclusief
juveniele reumatoïde artritis
-
Acuut reuma
-
Lupus erythematodes disseminatus
-
Panarteriitis nodosa en andere vasculitiden
-
Arteriitis temporalis (polymyalgia rheumatica)
-
Poly- en dermatomyositis
_Pulmonale aandoeningen _
-
Chronische obstructieve longziekten (CARA)
-
Status asthmaticus
-
Geselecteerde gevallen van sarcoïdose
-
Allergische longaandoeningen, zoals ‘organic dust disease’ en
eosinofiele longinfiltratie
-
Cryptogene fibroserende alveolitis
DEXAMETHASON TEVA 0,5 MG
DEXAMETHASON TEVA 1,5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 OKTOBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 56079_80 SPC 1020.11v.FN
_Maag-darmaandoeningen _
-
Colitis ulcerosa
-
Enteritis regionalis (ziekte van Crohn)
-
Bepaalde vormen van hepatitis
_Hematologische afwijkingen _
-
Auto-immuunhemolytische anemie
-
Idiopathische trombocytopenische purpura bij volwassenen
-
Reticulo-lymfoproliferatieve aandoeningen (zie ook onder oncologische
aandoeningen)
_Nefrologische aandoeningen _
-
Geselecteerde gevallen van nefrotisch syndroom
_Endocrinologische aandoeningen _
-
Congenitale bijnierhyperplasie
-
Endocriene exophthalmus
_Oncologische aandoeningen _
-
lymfatische le