Dexamethason Teva 4 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DEXAMETHASON 4 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

H02AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DEXAMETHASON 4 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dexamethasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

2004-04-19

Bijsluiter

_ _
DEXAMETHASON TEVA 4 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 JANUARI 2021
1.3.1 : BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 29754 PIL 0121.10v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEXAMETHASON TEVA 4 MG, TABLETTEN
dexamethason
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dexamethason Teva 4 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DEXAMETHASON TEVA 4 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS DEXAMETHASON TEVA 4 MG?
Dexamethason behoort tot de groep van de bijnierschorshormonen met een
ontstekingsremmende werking
(corticosteroïden, synthetisch glucocorticoïd). Het werkt
ontstekingsremmend en vermindert
overgevoeligheidsreacties en afweerreacties.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
-
bij bepaalde reumatische aandoeningen
-
bij bepaalde longaandoeningen zoals CARA
-
bij bepaalde afwijkingen van het bloed
-
bij bepaalde maag- en darmaandoeningen (bijvoorbeeld colitis ulcerosa,
ziekte van Crohn)
-
bij een bepaalde aandoening waarbij de nieren minder goed werken
(nefrotisch syndroom)
-
bij bepaalde hormonale afwijkingen, zoals een aangeboren vergroting
van de bijnier
-
bij bepaalde vormen van kanker
-
bij bepaalde aandoeningen van het zenuwstelsel, bijvoorbeeld bij
multiple sclerose of bij vocht

Productkenmerken

_ _
DEXAMETHASON TEVA 4 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 JANUARI 2021
DEEL 1.3.1: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 29754 SPC 0121.11v.FN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dexamethason Teva 4 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dexamethason Teva 4 mg bevat 4 mg dexamethason per tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 250 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
De tablet bevat een breukgleuf
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Reumatologische aandoeningen _
-
Geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van
reumatoïde artritis, inclusief
juveniele reumatoïde artritis
-
Acuut reuma
-
Lupus erythematodes disseminatus
-
Panarteriitis nodosa en andere vasculitiden
-
Arteriitis temporalis (polymyalgia rheumatica)
-
Poly- en dermatomyositis
_Pulmonale aandoeningen _
-
Chronische obstructieve longziekten (CARA)
-
Status asthmaticus
-
Geselecteerde gevallen van sarcoïdose
-
Allergische longaandoeningen, zoals ‘organic dust disease’ en
eosinofiele longinfiltratie
-
Cryptogene fibroserende alveolitis
_Maag-darmaandoeningen _
-
Colitis ulcerosa
_ _
DEXAMETHASON TEVA 4 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 JANUARI 2021
DEEL 1.3.1: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 29754 SPC 0121.11v.FN
-
Enteritis regionalis (ziekte van Crohn)
-
Bepaalde vormen van hepatitis
_Hematologische afwijkingen _
-
Auto-immuunhemolytische anemie
-
Idiopathische trombocytopenische purpura bij volwassenen
-
Reticulo-lymfoproliferatieve aandoeningen (zie ook onder oncologische
aandoeningen)
_Nefrologische aandoeningen _
-
Geselecteerde gevallen van nefrotisch syndroom
_Endocrinologische aandoeningen _
-
Congenitale bijnierhyperplasie
-
Endocriene exophthalmus
_Oncologische aandoeningen _
-
lymfatische leukemieën, vooral de acute vormen
-
maligne lymfomata: ziekte van Hodgkin, non-Hodgkin
-
gemetastaseerd mammacarcinoom
-
hypercalciëmie ten gevolge van skeletmetastasen of de zie