Dexamytrex 0,3 en 5 mg/g oogzalf

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DEXAMETHASON; GENTAMICINESULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; GENTAMICINE;

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

S01CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DEXAMETHASON; GENTAMICINESULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; GENTAMICINE;

farmaceutische vorm:

Oogzalf

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Dexamethasone And Antiinfectives

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASCORBYLPALMITAAT (E 304); BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CHLOORBUTANOL 0.5-WATER; CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); MYRISTYLALCOHOL; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); VASELINE, WIT; WOLVET;

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DEXAMYTREX 0,3 EN 5 MG/G OOGZALF
GENTAMICINESULFAAT, DEXAMETHASON-DINATRIUMFOSFAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dexamytrex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DEXAMYTREX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dexamytrex oogzalf bevat het antibioticum gentamicine, dat bepaalde
bacteriën doodt die infecties
kunnen
veroorzaken.
Dexamytrex
bevat
ook
dexamethason
(een
corticosteroïd)
dat
tegen
de
ontstekingsverschijnselen werkzaam is.
Dexamytrex oogzalf wordt door uw (oog)arts voorgeschreven ter
voorkoming van een infectie en voor
de behandeling van ontstekingsverschijnselen tengevolge van operaties
aan het oog.
2.
WANNEER MAG U D IT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch voor aminoglycosiden (een groep van antibiotica,
waartoe gentamicine behoort).
-
U heeft een pusachtige oogontsteking.
-
U heeft een ooginfectie veroorzaakt door schimmels of virussen (zoals
Herpes simplex,
koepokken (vaccinia), waterpokken (varicella)) of door de
tuberculosebacterie.
-

Productkenmerken

SPC
052017
Dexamytrex
oogzalf
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dexamytrex 0,3 en 5 mg/g oogzalf,
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dexamytrex oogzalf bevat per gram: 5 mg gentamicinesulfaat
(overeenkomend met 3 mg
gentamicine) en 0,3 mg dexamethason.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogzalf.
Lichtgele zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bestrijding van ontstekingsverschijnselen en profylaxe van secundaire
infecties na operaties onder
strikt oogheelkundig toezicht.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tenzij de arts anders voorschrijft, in het algemeen 2 tot 3 maal daags
en voor het slapen gaan een 5
mm lang zalfstrengetje op de binnenzijde van het onderste ooglid
aanbrengen.
De duur van de behandeling mag maximaal 14 dagen bedragen. Controle op
het resultaat gedurende de
behandeling is gewenst.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen en andere aminoglycosiden of
voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Acute etterige ontstekingen van het voorste oogsegment.
-
Ooginfecties veroorzaakt door schimmels of virussen (zoals Herpes
simplex, keratitis
dendritica, vaccinia, varicella).
-
Ooginfecties veroorzaakt door mycobacteriën (tuberculeuze laesies van
het oog).
-
Gesloten en openkamerhoekglaucoom
-
Luetische infecties.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Er kan kruisovergevoeligheid bestaan voor andere aminoglycosiden, met
name voor kanamycine,
neomycine en tobramycine.
SPC
052017
Dexamytrex
oogzalf
2
Contactlenzen mogen gedurende de behandeling met Dexamytrex oogzalf
niet of slechts onder
regelmatige controle van de oogarts gedragen worden.
Langdurig lokaal gebruik van corticosteroïden kan bij sommige
patiënten een verhoogde intra-oculaire
druk veroorzaken
en/of glaucoom, met schade aan de oogzenuw, afwijking in
gezichtsscherpte en
gezichtsveld. Steroïden moeten met voorzichtigheid gebruikt worden in
het geval van glaucoom.
Pat