Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dexamethasonnatriumfosfaat
Vet
QH02AB02
Dexamethasone Sodium Phosphate
2 mg/ml
Oplossing voor injectie
Dexamethasonnatriumfosfaat 2.63 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Intra-articulair gebruik
rund; varken; kat; hond; paard
Dexamethasone
CTI-code: 500311-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Niet gecommercialiseerd
Notice – Version NL DEXASHOT 2 MG/ML BIJSLUITER DEXASHOT 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN, VARKENS, HONDEN EN KATTEN. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Vet-Agro Multi-Trade Company Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polen 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dexashot 2 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, varkens, honden en katten. Dexamethason. 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN PER 1 ML: WERKZAAM BESTANDDEEL: Dexamethason 2,00 mg als dexamethason natriumfosfaat 2,63 mg HULPSTOF: Benzylalcohol (E1519) 15,60 mg 4. INDICATIE(S) Paarden, runderen, varkens, honden en katten: Behandeling van inflammatoire of allergische aandoeningen. Runderen: Inductie van de partus. Behandeling van primaire ketose (acetonemie). Paarden: Behandeling van artritis, bursitis of tenosynovitis. 5. CONTRA-INDICATIES Behalve in noodsituaties, niet gebruiken bij dieren die lijden aan diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, hartinsufficiëntie, hyperadrenocorticisme of osteoporose. Niet gebruiken bij virale infecties tijdens het viraemisch stadium of in gevallen van systemische mycotische infecties. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan maagdarmulcera of cornea ulcussen, of demodicose. Niet intra-articulair toedienen wanneer er tekenen zijn van fracturen, bacteriële gewrichtsinfecties en aseptische botnecrose. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor corticosteroïden of een van de andere hulpstoffen van het product. Zie ook rubriek SPECIALE WAARSCHUWINGEN. Dracht, Lactatie. 6. BIJWERKINGEN Ontstekingsremmende corticosteroïden, zoals dexamethason, zijn bekend dat ze een breed scala aan Notice – Version NL DEXASHOT 2 MG/ML bijwerkingen hebben. Terwijl enkelvoudige hoge doses over het algemeen goed worden verdragen, kunnen ze bij langdurig ge Lees het volledige document
RCP – Version NL DEXASHOT 2 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dexashot 2 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, varkens, honden en katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 1 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Dexamethason 2,00 mg als dexamethason natriumfosfaat 2,63 mg HULPSTOF: Benzylalcohol (E1519) 15,60 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Runderen, paarden, varkens, honden en katten. 4.2 INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Paarden, runderen, varkens, honden en katten: Behandeling van inflammatoire of allergische aandoeningen. Runderen: Inductie van de partus. Behandeling van primaire ketose (acetonemie). Paarden: Behandeling van artritis, bursitis of tenosynovitis. 4.3 CONTRA-INDICATIES Behalve in noodsituaties, niet gebruiken bij dieren die lijden aan diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, hartinsufficiëntie, hyperadrenocorticisme of osteoporose. Niet gebruiken bij virale infecties tijdens het viraemisch stadium of in gevallen van systemische mycotische infecties. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan maagdarmulcera of cornea ulcussen, of demodicose. Niet intra-articulair toedienen wanneer er tekenen zijn van fracturen, bacteriële gewrichtsinfecties en aseptische botnecrose. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor corticosteroïden of een van de hulpstoffen van het product. Zie rubriek 4.7. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. RCP – Version NL DEXASHOT 2 MG/ML 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Voorzichtigheid is geboden om de rassen van de Kanaaleilanden niet te overdoseren. De reactie op een langetermijnbehandeling dient regelmatig gecontroleerd te worden door een dierenarts. Bij gebruik van cortic Lees het volledige document