Dextran 10% plus oplossing voor injectie voor biggen en kalveren

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex

Beschikbaar vanaf:

Feramed BV

ATC-code:

QB03AC

INN (Algemene Internationale Benaming):

iron(III)-hydroxide-dextran-komplex

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex 100 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Biggen; Kalveren

Therapeutisch gebied:

Iron, parenteral preparations

Product samenvatting:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-01-22

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 2198/zaak 1030650
1 / 10
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 2198/zaak 1030650
2 / 10
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DEXTRAN 10% oplossing voor injectie voor biggen en kalveren
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
IJzer(III)-hydroxide-dextraancomplex
overeenkomend met ijzer
100,0 mg
HULPSTOFFEN:
Fenol
5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Big, kalf
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Anemie ten gevolge van ijzergebrek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij biggen kan de kans op aanslaan van bacteriële infecties toenemen
wanneer het transferrine-
ijzer verzadigingspercentage boven 60-70% komt.
Intoxicatie met ijzer kan toenemen bij deficiëntie aan tocoferol
(vitamine E) en selenium.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Het middel dient steriel te zijn.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
-
Pijn en ontstekingsreacties, evenals abcesvorming op de
injectie-plaats kunnen voorkomen.
-
Plotselinge sterfte kan voorkomen.
BD/2023/REG NL 2198/zaak 1030650
3 / 10
-
Intramusculaire ijzerinjecties geven aanleiding tot aanhoudende
verkleuring van het
spierweefsel.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet van toepassing.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Niet gelijktijdig met tetracyclines toedienen in verband met de
interactie van ijzer met diezelfde
tetracyclines.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Intramusculair:
Big: éénmalig 200 mg ijzer op de derde levensdag of 100 mg ijzer op
de derde levensdag en 100
mg ijzer 10 dagen na de eerste behandeling.
Subcutaan:
Kalf: éénmalig 400-800 mg ijzer in de eerste lev