Dextromethorfan hydrobromide Teva 1,5 mg/ml, drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DEXTROMETHORFANHYDROBROMIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; DEXTROMETHORFAN

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

R05DA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

DEXTROMETHORFANHYDROBROMIDE 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; DEXTROMETHORPHAN

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PERZIKSMAAKSTOF ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 8 mg/ml ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dextromethorphan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PERZIKSMAAKSTOF; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 8 mg/ml; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITOL, VLOEIBAAR, KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2002-12-17

Bijsluiter

_ _
DEXTROMETHORFAN HYDRBROMIDE TEVA 1,5 MG/ML
DRANK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 APRIL 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 28400=19939 PIL 0421.2v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEXTROMETHORFAN HYDROBROMIDE TEVA 1,5 MG/ML, DRANK
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJK
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Dextromethorfan hydrobromide Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Dextromethorfan hydrobromide Teva niet gebruiken of moet
u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Dextromethorfan hydrobromide Teva?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Dextromethorfan hydrobromide Teva?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS DEXTROMETHORFAN HYDROBROMIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Bij droge hoest en prikkelhoest. Dextromethorfan heeft
hoestprikkeldempende eigenschappen. De
werking begint binnen 15 à 30 minuten na toediening en houdt 3 tot 6
uur aan.
2.
WANNEER MAG U DEXTROMETHORFAN HYDROBROMIDE TEVA NIET GEBRUIKEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DEXTROMETHORFAN HYDROBROMIDE TEVA NIET GEBRUIKEN?
•
Ernstige ademhalingsmoeilijkheden.
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
•
Kinderen jonger dan 2 jaar.
•
Ernstige leverfunctiestoornissen.
•
Gebruik van (M.A.O.)-remmers.
•
Inname van alcohol.
_ _
DEXTROMETHORF

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_ _
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TUSSIPECT 1,5 mg/ml, drank
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat 1,5 mg dextromethorfan hydrobromide monohydricum per ml
oplossing.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
4. KLINISCHE GEGEVENS
_ _
_4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES _
Bij droge hoest, bij prikkelhoest.
_ _
_4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _
Dosering:
_Kinderen 2-6 jaar: _
5 ml 2-3 x per dag (max 30 mg/24u);
_Kinderen 6-12 jaar: _
5 ml 4-6 x per dag of
10 ml 2-3 x per dag (max 60 mg/24u);
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _10 ml 4 tot 6 x per dag (max
120 mg/24u).
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 2 jaar.
De toediening van dit geneesmiddel aan kinderen van 2 tot 6 jaar moet
beperkt blijven.
Deze oplossing gebruiken gedurende een zo kort mogelijke periode en
aan een zo laag mogelijke
dosis. De voorgeschreven dosis dient niet overschreden te worden.
Dextrometorphan dient niet langer dan een week te worden gebruikt (zie
waarschuwingen en
voorzorgen).
Deze drinkbare oplossing is suikervrij en mag door diabetici gebruikt
worden.
Bij een ernstige lever en/of nierinsufficiëntie dient de dosering te
worden aangepast.
_ _
_4.3. CONTRA-INDICATIES _
•
Gelijktijdige inname van MAO-Inhibitoren of van alcohol.
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
•
Ernstige leverfunctiestoornissen.
•
Ernstige respiratoire insufficiëntie.
•
Kinderen jonger dan 2 jaar.
•
Productieve hoest
_4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK _
•
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met leverfunctiestoornissen,
astma of
ademhalingsinsufficiëntie.
•
Terughoudendheid is geboden bij patiënten met een lever en/of
nierinsufficiëntie en
ademhalingsinsufficiëntie van welke aard dan ook.
•
Een productieve hoest dient niet te worden onderdrukt.
•
Dextromethorfan wordt gemetaboliseerd door levercytochroom P450 2D6.
De activiteit van dit
enzym is genetisch bepaald. Ongeveer 10% van de (algemene) bevolking
heeft