Dextromethorfan Qualiphar 1 mg/ml siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dextromethorfanhydrobromide 1 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

ATC-code:

R05DA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Dextromethorfanhydrobromide 1 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dextromethorphan

Product samenvatting:

CTI-code: 193584-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 193584-02 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3039427 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1998-05-04

Bijsluiter

BIJSLUI
TER:
INFOR
MATIE
VOOR
DE
GEBRUI
KER
DEXTROMETHORFAN QUALIPHAR 1 MG/ML SIROOP
Dextromethorfan hydrobromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dextromethorfan Qualiphar en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DEXTROMETHORFAN QUALIPHAR EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Dextromethorfan Qualiphar behoort tot de groep van de hoestremmers.
Dextromethorfan Qualiphar is aangewezen bij behandeling van de
symptomen van storende, droge hoest.
Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor dextromethorfan of voor één van de andere
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Bij ernstige ademhalingsproblemen (respiratoire insufficiëntie).
-
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
-
Bij stoornissen van de leverfunctie.
-
Indien u reeds bepaalde geneesmiddelen tegen depressie gebruikt
(inhibitoren van het mono-amine-
oxidase).
-
Als u gelijktijdig alcohol inneemt.
-
Al

Productkenmerken

1/6
1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dextromethorfan Qualiphar 1 mg/ml siroop
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml siroop bevat 1 mg dextromethorfan hydrobromide.
Hulpstoffen met bekend effect: sucrose (12 g/15 ml), ethanol (E1510)
(max. 407 mg/15 ml) en natriumbenzoaat
(E211) (max. 17 mg/15 ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Siroop
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van onproductieve hoest.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen:_ 1 eetlepel (15 ml) 4 à 6 maal per dag (max.120 mg/dag)
_Pediatrische patiënten_
_Kinderen vanaf 12 jaar:_ 1 eetlepel (15 ml) 4 à 6 maal per dag
(max.120 mg/dag)
_Kinderen van 6 tot 12 jaar: _1 eetlepel (15 ml) 2 à 3 maal per dag
(max. 60 mg/dag)
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar.
Bij ouderen en patiënten met leverfunctiestoornissen dient de dosis
gehalveerd te worden.
De behandeling met deze siroop is erop gericht de symptomen te
onderdrukken; het gebruik moet dus beperkt
blijven tot een zo kort mogelijke periode en aan een zo laag mogelijke
dosis.
Wijze van toediening
Siroop voor oraal gebruik.
4.3. CONTRA-INDICATIES
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
- Gelijktijdige inname van MAO-Inhibitoren of van alcohol.
- Ernstige leverfunctiestoornissen.
- Respiratoire insufficiëntie.
- Borstvoeding.
- Astmatische hoest.
- Kinderen jonger dan 6 jaar.
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Als de hoest langer dan 4 à 5 dagen aanhoudt en/of bij koorts, dient
de klinische situatie van de patiënt
opnieuw geëvalueerd te worden door de arts.
2/6
-
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met astma of
ademhalingsinsufficiëntie.
-
Bij ouderen en patiënten met leverfunctiestoornissen dient de dosis
gehalveerd te worden.
-
Dextrometorfan
in
hoge
doses
wordt
soms
misbruikt
omwille
van
zijn
dissociatieve
effecten
en
afhankelijkheid en ontwenningsverschijnselen kunnen optreden (