Diacure 2 mg omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE

Beschikbaar vanaf:

Johnson & Johnson Consumer B.V. Computerweg 14 3821 AB AMERSFOORT

ATC-code:

A07DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LOPERAMIDE

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE BIJENWAS (E 901),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Loperamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYSORBAAT 60 (E 435); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); WITTE BIJENWAS (E 901);

Autorisatie datum:

1984-11-02

Bijsluiter

PIL
September 2020
Diacure 2 mg harde tabletten
v9.0_B8.1
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIACURE_ _2 MG OMHULDE TABLETTEN
_ _
loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Diacure en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DIACURE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Diacure bevat loperamidehydrochloride. Dat is een stof die te sterk
voortstuwende bewegingen van de
darm vermindert. Zo zorgt deze stof voor de werking van Diacure tegen
diarree. Diacure werkt alleen
dáár waar het nodig is, namelijk in de darm. Diacure stopt diarree
meestal binnen enkele uren.
Diacure wordt gebruikt tegen acute of chronische diarree bij
volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar.
_ACUTE_
diarree begint plotseling en is meestal binnen een week over.
_CHRONISCHE_
diarree is langdurig. Diacure
wordt gebruikt om de diarree zelf te bestrijden. Het behandelt niet de
oorzaak van de diarree. Als de
oorzaak van de diarree bekend is, dient deze oorzaak te worden
behandeld.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze

Productkenmerken

SPC
September 2020
Diacure 2 mg
v9.0_B8.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diacure 2 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diacure bevat 2 mg loperamidehydrochloride per tablet.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 163,4 mg lactose en 1,5
mg propyleenglycol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet. Wit en rond. Op één kant van de tablet staat
“L2”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De symptomatische behandeling van acute of chronische diarree, wanneer
geen effectieve causale
therapie mogelijk is bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 8-17 JAAR: _
Acute diarree: de begindosis is 2 tabletten (4 mg) voor volwassenen en
1 tablet (2 mg) voor kinderen.
Daarna 1 tablet (2 mg) na elke daaropvolgende losse stoelgang.
Chronische diarree: de begindosis is 2 tabletten (4 mg) per dag voor
volwassenen en 1 tablet (2 mg)
per dag voor kinderen. Deze begindosis moet worden bijgesteld tot 1
tot 2 vaste ontlastingen per dag
worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt bereikt met een
onderhoudsdosis van 1 tot 6 tabletten (2
à 12 mg) per dag.
De maximale dosis voor acute en chronische diarree is 8 tabletten (16
mg) per dag voor volwassenen.
Bij kinderen moet deze worden gerelateerd aan het lichaamsgewicht (3
tabletten per 20 kg). Hierbij
dient men er tevens op te letten dat men nooit meer dan 8 tabletten
per dag toedient.
_KINDEREN VAN 2 TOT 8 JAAR _
Diacure tabletten zijn niet geschikt voor kinderen van 2 tot 8 jaar.
Zij dienen een alternatieve
toedieningsvorm te krijgen waarmee een lagere dosering kan worden
bereikt, bijvoorbeeld een drank.
_KINDEREN JONGER DAN 2 JAAR: _
Diacure mag niet toegediend worden aan kinderen jonger dan 2 jaar.
_KINDEREN ONDER 12 JAAR _
SPC
September 2020
Diacure 2 mg
v9.0_B8.0
2
Er zijn weinig gegevens beschikbaar over het gebruik bij kinderen
onder 12 jaar. De momenteel
beschikbare geg