DIAMICRON MR 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GLICLAZIDE 60 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 SURESNES CEDEX (FRANKRIJK)

ATC-code:

A10BB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLICLAZIDE 60 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Gliclazide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

2010-06-30

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DIAMICRON MR 60 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
_Gliclazide _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is DIAMICRON
MR 60 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIAMICRON
MR 60 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Diamicron MR 60 mg is een medicijn dat bloedsuikerspiegels verlaagt
(oraal bloedglucoseverlagend
medicijn behorend tot de sulfonylureumverbindingen).
Diamicron 60 mg wordt toegepast bij een bepaald type suikerziekte
(type 2 diabetes mellitus) bij
volwassenen, als diëten, lichaamsbeweging en afvallen in onvoldoende
mate zorgen voor goede
bloedsuikerspiegel.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter;
-
U bent allergisch voor andere geneesmiddelen uit dezelfde categorie
(sulfonylureum-derivaten), of
voor andere verwante geneesmiddelen (bloedglucoseverlagende
sulfonamiden);
-
U hebt insulineafhankelijke diabetes (type 1);
-
U hebt ketonen en suiker in uw urine (dit zou kunnen betekenen dat u
diabetische keto-acidose
hebt), of een diabe

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DIAMICRON MR 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet met gereguleerde afgifte bevat 60 mg gliclazide
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
Witte, langwerpige tablet, 15 mm lang en 7 mm breed, met breuklijn en
gegraveerd met "DIA
60" aan beide zijden.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (type 2 diabetes) bij
volwassenen als de
bloedglucoseconcentratie niet onder controle kan worden gehouden met
een dieet,
lichaamsbeweging en gewichtsvermindering.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dagelijkse dosis DIAMICRON MR 60 mg kan variëren van een halve tot
2 tabletten per dag,
_d.w.z_. 30 tot 120 mg éénmaal daags in één gift bij het ontbijt.
Het is raadzaam de dosis zonder kauwen of fijn maken door te slikken.
Mocht één dosis worden vergeten, dan mag de dosis de volgende dag
niet worden verhoogd.
Zoals voor alle antidiabetica moet de dosering worden aangepast aan de
individuele metabole
respons van de patiënt (bloedglucoseconcentratie, HbA1c).

Initiële dosis:
De aanbevolen startdosis bedraagt 30 mg per dag (een halve tablet
DIAMICRON MR
60 mg). Als de bloedglucoseconcentratie voldoende onder controle is,
kan die dosering als
onderhoudsbehandeling worden voortgezet.
Als de bloedglucoseconcentratie onvoldoende onder controle is, kan de
dosering stapsgewijs
met een interval van minstens één maand worden verhoogd tot 60, 90
of 120 mg per dag,
behalve bij de patiënten bij wie de bloedglucoseconcentratie helemaal
niet verbetert na
2 weken behandeling, dan mag de dosering reeds na 2 weken worden
verhoogd. De
maximumdosering, die niet mag worden overschreden, bedraagt 120 mg per
dag.
2
Eén tablet DIAMICRON MR 60 mg komt overeen met twee tabletten