Diarreeremmer HTP loperamide HCl 2 mg, capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-code:

A07DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Loperamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1997-01-07

Bijsluiter

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DIARREEREMMER HTP LOPERAMIDE HCL 2 MG, capsules _
_RVG 20642=15140 _
2 mg loperamidehydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 8
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-05
AUTHORISATION
DISK:
AO/LW
REV. 9.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIARREEREMMER HTP LOPERAMIDE HCL 2 MG, CAPSULES
loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diarreeremmer HTP Loperamide HCl 2 mg en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIARREEREMMER HTP LOPERAMIDE HCL 2 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Diarreeremmer HTP Loperamide HCl bevat loperamidehydrochloride. Dat is
een stof die te sterk
voortstuwende bewegingen van de darm vermindert. Zo zorgt deze stof
voor de werking van dit
middel tegen diarree. Dit middel werkt alleen waar het nodig is,
namelijk in de darm. Het stopt diarree
meestal binnen enkele uren.
Diarreeremmer HTP Loperamide HCl capsules worden gebruikt tegen acute
of chronische diarree bij
volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar.
_ACUTE _
diarree begint plotseling en is meestal binnen een week
over.
_

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LOPERAMIDE HCL CF 2 MG_, _capsules_
_RVG 15140 _
2 mg loperamidehydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 9
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-03
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 11.0
APPROVED MEB
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loperamide HCl CF 2 mg, capsules
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Loperamide HCl CF 2 mg, capsules bevatten 2 mg loperamidehydrochloride
per capsule.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 127,0 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule.
Harde gelatine capsule, maat 4, donkergroen/grijs opaak, met daarin
een wit poeder.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De symptomatische behandeling van acute of chronische diarree, wanneer
geen effectieve causale
therapie mogelijk is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
_ _
_Volwassenen en kinderen van 8 tot 17 jaar: _
De capsules moeten met een vloeistof ingenomen worden.
Acute diarree: de begindosis is 2 capsules (4 mg) voor volwassenen en
1 capsule (2 mg) voor
kinderen. Daarna 1 capsule (2 mg) na elke daaropvolgende losse
stoelgang.
Chronische diarree: de begindosis is 2 capsules (4 mg) per dag voor
volwassenen en 1 capsule (2 mg)
per dag voor kinderen. Deze begindosis moet worden bijgesteld tot 1
tot 2 vaste ontlastingen per dag
worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt bereikt met een
onderhoudsdosis van 1 tot 6 capsules (2
tot 12 mg) per dag.
De maximale dosis voor acute en chronische diarree is 8 capsules (16
mg) per dag voor volwassenen.
Bij kinderen moet deze worden gerelateerd aan het lichaamsgewicht (3
capsules per 20 kg). Hierbij
dient men er tevens op te letten dat men nooit meer dan 8 capsules per
dag toedient.
_Kinderen van 2 tot 8 jaar: _
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LOPERAMIDE HCL CF 2 M