Diatrim 200 mg/ml - 40 mg/ml inj. opl. i.m./i.v./s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sulfadiazine 200 mg/ml; Trimethoprim 40 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-code:

QJ01EW10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sulfadiazine; Trimethoprim

Dosering:

200 mg/ml - 40 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Sulfadiazine 200 mg/ml; Trimethoprim 40 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund; varken; hond; kat

Therapeutisch gebied:

Sulfadiazine and Trimethoprim

Product samenvatting:

CTI-code: 526693-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 526693-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3748837 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-03-14

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
DIATRIM
BIJSLUITER
DIATRIM 200 MG/ML + 40 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml oplossing voor injectie
Sulfadiazine / Trimethoprim
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Per ml:
Werkzame bestanddelen:
Sulfadiazine
200 mg
Trimethoprim
40 mg
Oplossing voor injectie.
Heldere, groengele tot bruingele oplossing, nagenoeg deeltjesvrij.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties veroorzaakt door of geassocieerd met
organismen die gevoelig zijn voor de
combinatie trimethoprim-sulfadiazine.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een ernstige lever- of
nierinsufficiëntie of aan bloeddyscrasie.
Niet gebruiken in geval van verminderde wateropname of verlies van
lichaamsvocht.
6.
BIJWERKINGEN
Anafylactische shock (potentieel fataal) wordt zelden (meer dan 1 maar
minder dan 10 van de 10.000
behandelde dieren) waargenomen na de toediening van gepotentieerde
sulfonamidebereidingen,
meestal na een intraveneuze injectie.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Bijsluiter – NL Versie
DIATRIM
7.
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken, hond en kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor intramusculaire, intraveneuze of subcutane gebruik.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht
zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald.
Rund

Productkenmerken

SKP – NL Versie
DIATRIM
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
Werkzame bestanddelen:
Sulfadiazine
200 mg
Trimethoprim
40 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, groengele tot bruingele oplossing, nagenoeg deeltjesvrij.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken, hond en kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van infecties veroorzaakt door of geassocieerd met
organismen die gevoelig zijn voor de
combinatie trimethoprim-sulfadiazine.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een ernstige lever- of
nierinsufficiëntie of aan bloeddyscrasie.
Niet gebruiken in geval van verminderde wateropname of verlies van
lichaamsvocht.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de
gevoeligheid van de betreffende
bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in
de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen het diergeneesmiddel verhogen en de
effectiviteit van behandeling met
andere klasse van antimicrobiële middelen verminderen vanwege de
mogelijkheid van
kruisresistentie.Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient
rekening gehouden te worden met
het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële
middelen.
SKP – NL Versie
DIATRIM
Voor intraveneuze toediening