Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM

Beschikbaar vanaf:

Eurovet Animal Health BV

ATC-code:

QJ01EW10

INN (Algemene Internationale Benaming):

SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

SULFADIAZINE 200 mg/ml; TRIMETHOPRIM 40 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten; Runderen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Sulfadiazine and trimethoprim, incl. derivatives

Product samenvatting:

Wachttermijn: Runderen Melk 48 uur; Runderen Vlees 12 dagen; Varkens Vlees 20 dagen

Autorisatie-status:

NL/V/0282/001

Autorisatie datum:

2018-02-05

Productkenmerken

BD/2024/REG NL 120334/zaak 1022767
1 / 19
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 120334/zaak 1022767
2 / 19
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen,
varkens, honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Sulfadiazine
200 mg
Trimethoprim
40 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
N-methylpyrrolidon
510 mg/ml
Natriumhydroxide (E524)
Dinatriumedetaat
Natriumformaldehydesulfoxylaat
Water voor injecties
Heldere, groengele tot bruingele oplossing, nagenoeg vrij van
deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, varken, hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van infecties veroorzaakt door of geassocieerd met
organismen die gevoelig zijn voor de
combinatie trimethoprim-sulfadiazine.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- of nierschade of
bloeddyscrasie.
Niet gebruiken in geval van verminderde wateropname of verlies van
lichaamsvocht.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
BD/2024/REG NL 120334/zaak 1022767
3 / 19
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de
gevoeligheid van de betreffende
bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in
de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen het diergeneesmiddel verhogen en de
effectiviteit van behandeling met
andere klasse van antimicrobiële