Diazedin 5 mg/ml inj. opl. i.v. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Diazepam 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

VetViva Richter GmbH

ATC-code:

QN05BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diazepam

Dosering:

5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Diazepam 5 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat

Therapeutisch gebied:

Diazepam

Product samenvatting:

CTI-code: 528924-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528924-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2018-04-23

Bijsluiter

Notice – Version NL
DIAZEDIN 5 MG/ML
BIJSLUITER
Diazedin 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
VetViva Richter GmbH - Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Diazedin 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
diazepam
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Diazepam
5,0 mg
Heldere, kleurloze tot groengele oplossing
4.
INDICATIE(S)
Bij katten en honden:
Voor kortdurende behandeling van aandoeningen met krampen en
skeletspierspasmen van centrale en
perifere oorsprong.
Als onderdeel van een preanesthesie- of sedatieprocedure.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij ernstige leveraandoening.
6.
BIJWERKINGEN
Snelle intraveneuze toediening kan leiden tot hypotensie,
hartaandoeningen en tromboflebitis.
In zeldzame gevallen, hoofdzakelijk bij honden van een klein ras,
kunnen paradoxale reacties worden
waargenomen (bijv. opgewonden, agressief of ontremd gedrag). Daarom
moet het gebruik van uitsluitend
diazepam bij mogelijk agressieve dieren worden vermeden. In zeer
zeldzame gevallen (minder dan 1 op
de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde gevallen) kan het
gebruik van diazepam bij katten
leiden tot acute levernecrose en leverfalen.
Notice – Version NL
DIAZEDIN 5 MG/ML
Andere bekende bijwerkingen zijn toegenomen eetlust (voornamelijk bij
katten), ataxie
(spiercoördinatiestoornis), desoriëntatie en veranderingen van
stemming en gedrag.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:

Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))

Vaak (meer dan 1 ma

Productkenmerken

RCP – Version NL
DIAZEDIN 5 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Diazedin 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Diazepam
5,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze tot groengele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Bij katten en honden:
Voor kortdurende behandeling van convulsieve aandoeningen en
skeletspierspasmen van centrale en
perifere oorsprong.
Als onderdeel van een preanesthesie- of sedatieprocedure.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij ernstige leveraandoening.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS

Voor strikt intraveneus gebruik.

Het gebruik van uitsluitend diazepam als sedativum is meestal minder
effectief bij dieren die al
opgewonden zijn.

Diazepam kan leiden tot sufheid en desoriëntatie en moet bij
werkdieren, zoals leger-, politie- en
hulphonden, met grote voorzichtigheid worden gebruikt.
RCP – Version NL
DIAZEDIN 5 MG/ML
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het product moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt bij
dieren met een lever- of
nieraandoening en bij verzwakte, uitgedroogde, anemische, zwaarlijvige
of geriatrische dieren.
Het product moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt bij
dieren in shock, coma of met een
aanzienlijke ademhalingsdepressie.
Het product moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt bij
dieren met glaucoom.
Het gebruik van diazepam wordt niet aangeraden voor de behandeling van
convulsieve aandoeningen bij
katten in geval van chronische toxicose door chloorpyrifos aangezien
het middel organofosforvergif