Diazedor 5 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DIAZEPAM

Beschikbaar vanaf:

VetViva Richter GmbH

ATC-code:

QN05BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DIAZEPAM

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

DIAZEPAM 5 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Diazepam

Autorisatie-status:

AT/V/0017/001

Autorisatie datum:

2018-03-22

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 120723/zaak 1017078
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 120723/zaak 1017078
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DIAZEDOR 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Diazepam
5,0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze tot groengele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Bij katten en honden:
Voor kortdurende behandeling van convulsieve aandoeningen en
skeletspierspasmen van centrale en
perifere oorsprong.
Als onderdeel van een preanesthesie- of sedatieprocedure.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij ernstige leveraandoening.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
−
Voor strikt intraveneus gebruik.
−
Het gebruik van uitsluitend diazepam als sedativum is meestal minder
effectief bij dieren die al
opgewonden zijn.
−
Diazepam kan leiden tot sufheid en desoriëntatie en moet bij
werkdieren, zoals leger-, politie- en
hulphonden, met grote voorzichtigheid worden gebruikt.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het diergeneesmiddel moet met de nodige voorzichtigheid worden
gebruikt bij dieren met een lever-
of nieraandoening en bij verzwakte, uitgedroogde, anemische,
zwaarlijvige of geriatrische dieren.
BD/2023/REG NL 120723/zaak 1017078
3 / 16
Het diergeneesmiddel moet met de nodige voorzichtigheid worden
gebruikt bij dieren in shock, coma
of met een aanzienlijke ademhalingsdepressie.
Het diergeneesmiddel moet met de nodige voorzichtigheid worden
gebruikt bij dieren met glaucoom.
Het gebruik van diazepam wordt afgeraden voor de behandeling van
convulsieve aandoeningen bij
katte