Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
diazepam
Desitin Arzneimittel GmbH
N05BA01
diazepam
10 mg
Rektallösning
diazepam 10 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; bensoesyra Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Diazepam
Förpacknings: Endosbehållare, 5 x 2.5 ml
Godkänd
1996-09-27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DIAZEPAM DESITIN 5 MG REKTALLÖSNING DIAZEPAM DESITIN 10 MG REKTALLÖSNING DIAZEPAM Namnet på ditt läkemedel är Diazepam Desitin rektallösning. I denna bipacksedel används beteckningen ”Diazepam” eller ”Diazepam lösning”. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Diazepam är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Diazepam 3. Hur du använder Diazepam 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Diazepam ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DIAZEPAM DESITIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Diazepam tillhör en grupp mediciner som kallas bensodiazepiner. Dessa används som lugnande och antikonvulsiva (för att kontrollera kramper) medel, eller för att få spända muskler att slappna av. Diazepam används - för att kontrollera epileptiska kramper eller feberkramper - som lugnande medel inför smärre kirurgiska ingrepp eller tandvårdsbehandlingar - för muskelspasmer vid stelkramp - för svår, förlamande eller extremt plågsam ångest eller upprördhet Diazepam lösning kan användas enligt ovan när en injektion är opraktisk eller oönskad. Diazepam lösning kan vara användbar för omgående behandling av kramper hos barn. Diazepam som finns i Diazepam Desitin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteksperso Lees het volledige document
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Diazepam Desitin 10 mg rektallösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Diazepam 10 mg i 2,5 ml Hjälpämnen med känd effekt: 37,5 mg bensylalkohol, 2,5 mg bensoesyra (E210), 122,5 mg natriumbensoat (E211), 12 vol % etanol, 1 g propylenglykol (E1520) per 2,5 ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Rektallösning Klar, färglös till ljust gulaktig lösning i rektaltuber. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Epileptiska kramper och feberkramper - för att lindra muskelkramp orsakad av tetanus - som lugnande medel vid mindre kirurgiska och dentala ingrepp - initial användning vid oro och upprördhet, när påverkan är svår, invalidiserande eller orsakar patienten extrema obehag. Diazepam Desitin kan användas för dessa indikationer när man önskar en snabb effekt och när en intravenös injektion inte är möjlig eller olämplig. Diazepam Desitin kan vara av särskilt värde för omedelbar behandling av kramper hos barn. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vanlig dos är 0,25 - 0,5 mg/kg. Doseringen avpassas till ålder, vikt och individuellt svar. Diazepam Desitin finns även i endosbehållare om 5 mg. För dosen 5 mg rekommenderas Diazepam Desitin 5 mg rektallösning. Eftersom Diazepam Desitin tillhandahålls i endosbehållare innehållande 5 eller 10 mg, framräknas totala dosen genom avrundning uppåt till närmast tillgängliga dos. Rekommenderade doser: _Pediatrisk population_ Barn: Under 10 kg (<1 år): Rekommenderas ej. 10 till 15 kg (1-3 år): En 5 mg tub Diazepam Desitin 5 mg rektallösning. Inför tuben halvvägs, till märket på spetsen. Över 15 kg (>3 år): En 10 mg tub Diazepam Desitin 10 mg rektallösning. Om ingen effekt ses efter 10 minuter kan doseringen upprepas till barn. Doseringen kan upprepas var 12:e timme. Vid upprepad behandling skall andningen följas. _Vuxna_ Vuxna: Två 10 mg tuber Diazepam Desitin 10 mg rektallösning. Om ingen effekt ses efter 10 minuter kan Lees het volledige document