Diclofenac EG Forte 20 mg/g gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Diclofenacdiëthylammonium 23,2 mg/g - Eq. Diclofenacnatrium 20 mg/g

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

M02AA15

farmaceutische vorm:

Gel

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Diclofenac

Product samenvatting:

CTI Extended: 661295-01; 661295-02; 661295-03; 661295-04; 661295-05; 661295-06; 661295-07

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2023-04-05

Bijsluiter

Diclofenac PL; DE7329, adaption according to RMS d120 comments
2022-12-14/DL
Adaption according to CMS IE d145 comments
2023-01-06/DL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DICLOFENAC EG FORTE 20 MG/G GEL
Diclofenac overeenkomend met natriumdiclofenac (als diclofenac
diethylamine)
Voor volwassenen en jongeren van 14 jaar en ouder
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 3-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Diclofenac EG Forte en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Diclofenac EG Forte niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Diclofenac EG Forte?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Diclofenac EG Forte?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DICLOFENAC EG FORTE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Diclofenac EG Forte bevat de werkzame stof diclofenac. Deze behoort
tot een groep
geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID’s) worden
genoemd.
VOOR VOLWASSENEN EN JONGEREN VAN 14 JAAR EN OUDER
Voor de lokale symptomatische en kortdurende behandeling van milde tot
matige pijn bij acute
verrekkingen, verstuikingen of kneuzingen na trauma met een stomp
voorwerp.
2. WANNEER MAG U DICLOFENAC EG FORTE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DICLOFENAC EG FORTE NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.

U heb

Productkenmerken

Diclofenac SmPC; DE7329, adaption according to RMS d120 comments
2022-12-14/DL
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenac EG Forte 20 mg/g gel
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g gel bevat diclofenac als 23,2 mg diclofenac diethylamine
overeenkomend met 20 mg
natriumdiclofenac.
Hulpstoffen met bekend effect
1 g
gel
bevat
50 mg
propyleenglycol
(E1520),
0,2 mg
butylhydroxytolueen
(E321)
en
parfumcrème (bevat eugenol en citral).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Gel
Witte, homogene gel
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
VOOR VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 14 JAAR EN OUDER
Voor de lokale kortdurende symptomatische behandeling van milde tot
matige pijn bij acute
verrekkingen, verstuikingen of kneuzingen na trauma met een stomp
voorwerp.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten van 14 jaar en ouder:_
Het optreden van bijwerkingen kan tot een minimum worden beperkt door
de laagst mogelijke
dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke duur van de behandeling
die nodig is om de
symptomen te verlichten.
Diclofenac EG Forte wordt 2 maal per dag gebruikt (bij voorkeur ’s
morgens en ’s avonds).
Afhankelijk van de grootte van de te behandelen zone is een
hoeveelheid ter grootte van een
kers
tot
walnoot
nodig,
d.w.z.
1-4 g
gel
(23,2-92,8 mg
diclofenac
diethylaminezout),
overeenkomend met 20-80 mg natriumdiclofenac. Dit is voldoende om een
zone van 400-
800 cm
2
te behandelen.
De maximale dagelijkse dosis is 8 g gel overeenkomend met 185,6 mg
diclofenac diethylamine
(wat overeenkomt met 160 mg natriumdiclofenac).
De gebruiksduur hangt af van de symptomen en de onderliggende
aandoening. Diclofenac
EG Forte mag niet langer dan 7 dagen worden gebruikt zonder medisch
advies.
Als de symptomen verergeren of niet verbeteren na 3-5 dagen, moet een
arts worden
geraadpleegd.
Diclofenac SmPC; DE7329, adaption according to RMS d120 comments
2022-12-14/DL
2
_BIJZONDERE POPULATIES_
_Ouderen_