Diclofenac EG Retard 75 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Diclofenacnatrium 75 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

M01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diclofenac Sodium

Dosering:

75 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Diclofenacnatrium 75 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diclofenac

Product samenvatting:

CTI-code: 210831-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001871 - CNK-code: 1620483 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 210831-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2000-03-13

Bijsluiter

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DICLOFENAC EG 25 MG OMHULDE TABLETTEN
DICLOFENAC EG 50 MG OMHULDE TABLETTEN
DICLOFENAC EG RETARD 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
DICLOFENAC EG RETARD 100 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Natriumdiclofenac
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Diclofenac EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Diclofenac EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Diclofenac EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Diclofenac EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DICLOFENAC EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Diclofenac EG is bestemd voor de behandeling van:
-
ontsteking ter hoogte van de gewrichten en van de weefsels buiten de
gewrichten
-
pijnlijke symptomen van de wervelkolom
-
plotse jichtaanvallen
-
pijn, ontsteking of zwelling na verwonding, operatie of
tandheelkundige ingreep
-
gynaecologische pijnen en/of ontstekingen zoals pijnlijke
maandstonden.
Een behandeling met Diclofenac EG is symptomatisch of ondersteunend.
2.
WANNEER MAG U DICLOFENAC EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DICLOFENAC EG NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Als u ooit een allergische reactie heeft gehad nadat u geneesmiddelen
had gebruikt om een
ontsteking of pijn te behandelen (bijv. acetyls

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenac EG 25 mg omhulde tabletten
Diclofenac EG 50 mg omhulde tabletten
Diclofenac EG 75 mg/3 ml oplossing voor injectie
Diclofenac EG 100 mg zetpillen
Diclofenac EG Retard 75 mg tabletten met verlengde afgifte
Diclofenac EG Retard 100 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Diclofenac EG 25 mg omhulde tabletten_
Elke omhulde tablet bevat 25 mg natriumdiclofenac.
Hulpstoffen met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 0,020 mg
methylparahydroxybenzoaat en 0,013 mg
propylparahydroxybenzoaat.
_Diclofenac EG 50 mg omhulde tabletten_
Elke omhulde tablet bevat 50 mg natriumdiclofenac.
Hulpstoffen met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 0,040 mg
methylparahydroxybenzoaat en 0,026 mg
propylparahydroxybenzoaat.
_Diclofenac EG 75 mg/3 ml oplossing voor injectie_
Elke ampul bevat 75 mg natriumdiclofenac.
Hulpstoffen
met
bekend
effect:
Elke
ampul
van
3
ml
bevat
105,0
mg
benzylalcohol
en
600,0
mg
propyleenglycol.
_Diclofenac EG 100 mg zetpillen_
Elke zetpil bevat 100 mg natriumdiclofenac.
_Diclofenac EG Retard 75 mg tabletten met verlengde afgifte_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 75 mg natriumdiclofenac.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 89,25 mg sucrose.
_Diclofenac EG Retard 100 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg natriumdiclofenac.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 119 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
_Diclofenac EG 25-50 mg omhulde tabletten_
omhulde tabletten
_Diclofenac EG 75 mg/3 ml oplossing voor injectie_
oplossing voor injectie
_Diclofenac EG 100 mg zetpillen_
zetpillen
Samenvatting van de productkenmerken
2/19
_Diclofenac EG Retard 75-100 mg tabletten met verlengde afgifte_
tabletten met verlengde afgifte
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Een behandeling met Diclofenac EG is symptomatisch of ondersteu