DICLOFENAC IBSA Farmaceutici

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Diclofenac-Epolamin

Beschikbaar vanaf:

IBSA Farmaceutici Italia Srl (8005304)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diclofenac-Epolamin

farmaceutische vorm:

wirkstoffhaltiges Pflaster

Samenstelling:

Teil 1 - wirkstoffhaltiges Pflaster; Diclofenac-Epolamin (27607) 180,6 Milligramm

Toedieningsweg:

Anwendung auf der Haut

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2003-07-10

Bijsluiter

1
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DICLOFENAC IBSA FARMACEUTICI
Diclofenac Epolamin 180 mg (entsprechend Diclofenac Natrium 140 mg)
wirkstoffhaltiges
Pflaster
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt..
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Diclofenac IBSA Farmaceutici und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac IBSA Farmaceutici
beachten?
3.
Wie ist Diclofenac IBSA Farmaceutici anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac IBSA Farmaceutici aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DICLOFENAC IBSA FARMACEUTICI_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac IBSA Farmaceutici gehört zur Gruppe der nichtsteroidalen
Schmerz- und
Entzündungshemmer (NSAR). NSAR wirken schmerzstillend und
entzündungshemmend. Diclofenac IBSA Farmaceutici wird angewendet zur
lokalen,
symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei
Tennisellenbogen (Epikondylitis), Golferellenbogen und
Verstauchung/Zerrung des
Knöchels (Fußgelenksdistorsionen).
ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN ÜBER 16 JAHREN
Zur Kurzzeitbehandlung.
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Prellungen,
Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG V

Productkenmerken

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_Seite 1 von 8_
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac IBSA Farmaceutici
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes 140 cm² (10 cm x 14 cm) große wirkstoffhaltige Pflaster
enthält:
180 mg Diclofenac Epolamin entsprechend 140 mg Diclofenac Natrium (1 %
w/w).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat (PH. Eur.) (E 218): 14 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 216): 7 mg
Propylenglycol: 420 mg
Die Menge bezieht sich jeweils auf ein Pflaster.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Pflaster
Weiß bis leicht gelbliche Paste, als gleichmäßige Schicht auf
unverwebtes Gewebe
aufgebracht.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale, symptomatische Behandlung von Schmerzen bei Epicondylitis
sowie Fußgelenks-
distorsionen.
Anwendungsgebiet bei Jugendlichen über 16 Jahren
1
Zur Kurzzeitbehandlung.
Zur
lokalen,
symptomatischen
Behandlung
von
Schmerzen
bei
akuten
Prellungen,
Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Anwendung auf der Haut.
_Dosierung _
Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahre:
-
Symptomatische Behandlung von Fußgelenksdistorsionen:
1 Anwendung pro Tag
-
Symptomatische Behandlung von Epicondylitis:
1 Anwendung morgens
und abends.
1
Anwendungsgebiet gemäß BfarM-Veröffentlichung zum Pediatric
Worksharing Procedure – da hier keine
europäische Harmonisierung stattgefunden hat, entspricht diese damit
nicht dem Wortlaut der EU-Zulassung
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_Seite 2 von 8_
_Dauer der Anwendung _
_Diclofenac IBSA Farmaceutici_ sollte für eine möglichst kurze Dauer
angewendet werden,
abhängig vom Anwendungsgebiet:
-
Symptomatische Behandlung von Fußgelenksdistorsionen:
3 Tage
-
Symptomatische Behandlung von Epicondylitis:
max. 14 Tage
Sollte während der empfohlenen Anwendungsdauer keine Besserung
eintreten oder sich
die Symptome verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
_Ältere Mensch