Diclofenac Patch EG 140 mg pleister sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Diclofenacnatrium 140 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

M02AA15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diclofenac Sodium

Dosering:

140 mg

farmaceutische vorm:

Pleister

Samenstelling:

Diclofenacnatrium 140 mg

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Diclofenac

Product samenvatting:

CTI-code: 518631-03 - De grootte van de verpakking: 10 (10 cm x 14 cm) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581007842 - CNK-code: 3734811 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 518631-01 - De grootte van de verpakking: 2 (10 cm x 14 cm) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 518631-02 - De grootte van de verpakking: 5 (10 cm x 14 cm) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581007866 - CNK-code: 3734803 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2017-10-25

Bijsluiter

Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DICLOFENAC PATCH EG_ _140 MG PLEISTER
Voor gebruik bij jongeren vanaf 16 jaar en volwassenen
natriumdiclofenac
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diclofenac Patch EG_ _en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Diclofenac Patch EG niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Diclofenac Patch EG?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Diclofenac Patch EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DICLOFENAC PATCH EG_ _EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Diclofenac Patch EG_ _is een geneesmiddel dat pijn verlicht. Het
behoort tot een groep geneesmiddelen
bekend als niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID’s).
Diclofenac Patch EG wordt gebruikt voor de lokale symptomatische en
kortdurende behandeling
(max. 7 dagen) van pijn geassocieerd met acute verrekkingen,
verstuikingen of kneuzingen aan de
armen en benen als gevolg van letsels bij jongeren vanaf 16 jaar en
volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DICLOFENAC PATCH EG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U_ _DICLOFENAC PATCH EG NIET GEBRUIKEN?
-
U bent ALLERGISCH voor EEN VAN DE STOFFEN in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent ALLERGISCH voor eender welk ANDER NIET-STEROÏDAAL
ANTI-INFLAMMATOIR GENEESMIDDEL
(NSAID, bijv. acetylsalicylzuur of ibuprofen).

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenac Patch EG 140 mg pleister
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pleister bevat diclofenac in de vorm van 140 mg
natriumdiclofenac.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister
Witte zelfklevende pleister met een grootte van 10 x 14 cm, gemaakt
uit ongeweven stof aan de
ene zijde en papier aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale symptomatische en kortdurende behandeling (max. 7 dagen) van
pijn geassocieerd met
acute verrekkingen, verstuikingen of kneuzingen aan de extremiteiten
als gevolg van een brutaal
trauma bij adolescenten vanaf 16 jaar en volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar_
Eén pleister dient tweemaal per dag, s’ morgens en ‘s avonds, op
de pijnlijke plek te worden
aangebracht. De maximale dagdosis is 2 pleisters, zelfs als er meer
dan één gekwetste zone
behandeld moet worden. Daarom mag er maar één pijnlijke plek per
keer worden behandeld.
_Duur van gebruik_
Diclofenac Patch EG is bedoeld voor een kortstondige behandeling.
Het gebruik ervan mag niet langer dan 7 dagen duren. Het
therapeutische voordeel van langer
gebruik werd niet vastgesteld.
Diclofenac Patch EG dient gedurende de kortst mogelijke periode te
worden gebruikt, nodig om
de symptomen te controleren.
_Bejaarde patiënten en patiënten met nier- of leverinsufficiëntie_
Dit geneesmiddel dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij
bejaarde patiënten die
gevoeliger zijn voor bijwerkingen (zie ook rubriek 4.4).
Voor de behandeling van bejaarden en patiënten met nier- of
leverinsufficiëntie, zie rubriek 4.4.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Diclofenac Patch EG bij kinderen en
jongeren onder de 16
jaar zijn niet vastgesteld (zie ook rubriek 4.3).
Samenvatting van de productkenmerken
2/7
Indien dit geneesmiddel meer dan 7 dagen no