Diclofenacnatrium zetpil Mylan 25 mg, zetpil

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DICLOFENAC NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

M01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

DICLOFENAC SODIUM COMPOSITION corresponding to ; DICLOFENAC

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

HARD VET,

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diclofenac

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HARD VET;

Autorisatie datum:

1996-11-11

Bijsluiter

BIJSLUITER
Diclofenacnatrium zetpil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg, zetpil
RVG 20741-3
Augustus 2019
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Diclofenacnatrium zetpil Mylan 25 mg, zetpil
Diclofenacnatrium zetpil Mylan 50 mg, zetpil
Diclofenacnatrium zetpil Mylan 100 mg, zetpil
Diclofenacnatrium
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Diclofenacnatrium zetpil Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DICLOFENACNATRIUM ZETPIL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Diclofenac behoort tot een groep geneesmiddelen, die NSAID's genoemd
worden. Diclofenac werkt
ontstekingsremmend, pijnstillend en koortsverlagend.
Diclofenac wordt gebruikt bij:

reumatische ontstekingen van de gewrichten waaronder een lange tijd
ontstekingen aan meer dan 4
gewrichten en ontstekingen voor langere tijd aan een of meerdere
gewrichten bij kinderen;

artrose (’versleten’ gewrichten), inclusief bepaalde rugklachten
door artrose van de wervelgewrichten;

pijnlijke stijfheid van de schouder door een ontsteking rond het
schoudergewricht;

pijn door ontsteking en zwelling na een operatie of tandheelkundige
ingreep;

een plotselinge jichtaanval;

ernstige menstruatiepijn;

koorts als gevolg van ziekte, speciaal voor kort gebrui

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Diclofenacnatrium zetpil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg
RVG 20741; RVG 20742; RVG 20743
Versie: februari 2019
1
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenacnatrium zetpil Mylan 25 mg, zetpil
Diclofenacnatrium zetpil Mylan 50 mg, zetpil
Diclofenacnatrium zetpil Mylan 100 mg, zetpil
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De zetpillen bevatten per zetpil 25 mg diclofenacnatrium.
De zetpillen bevatten per zetpil 50 mg diclofenacnatrium.
De zetpillen bevatten per zetpil 100 mg diclofenacnatrium.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpillen
25
mg:
Crèmekleurige
zetpillen
in
een
polyethyleen-pvc
zetpilhouder
bedrukt
met
‘DICLOFENAC 25’.
Zetpillen
50
mg:
Crèmekleurige
zetpillen
in
een
polyethyleen-pvc
zetpilhouder
bedrukt
met
‘DICLOFENAC 50’.
Zetpillen
100
mg:
Crèmekleurige
zetpillen
in
een
polyethyleen-pvc
zetpilhouder
bedrukt
met
‘DICLOFENAC 100’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Inflammatoire en degeneratieve vormen van reuma: chronische
polyarthritis, juveniele chronische
polyarthritis, artrosen met inbegrip van spondylartrosen.
-
Periarthritis humeroscapularis.
-
Acute jichtaanval.
-
Pijnlijke
postoperatieve
en
posttraumatische
ontsteking
en
zwelling,
b.v.
ten
gevolge
van
tandheelkundige of orthopedische chirurgie.
-
Symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe.
-
Met koorts gepaard gaande ziekten, speciaal voor kortstondig gebruik
als adjuvans bij de
chemotherapie bij infectieziekten. Koorts is op zichzelf geen
indicatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dagdosis wordt meestal over 2 à 3 porties verdeeld.
Ter
vermijding
van
nachtelijke
pijn
en
ochtendstijfheid
kan
een
gecombineerde
behandeling
plaatsvinden met maagsapresistente tabletten overdag en een zetpil of
een tablet met gereguleerde
afgifte die voor het slapen gaan wordt toegediend (tot een maximum van
samen 150 mg per etmaal).
Oudere patiënten moeten worden behandeld met de laagst mogelijke