Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DICLOFENAC NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM COMPOSITION corresponding to ; DICLOFENAC
Zetpil
HARD VET,
Rectaal gebruik
Diclofenac
Hulpstoffen: HARD VET;
1996-11-11
BIJSLUITER Diclofenacnatrium zetpil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg, zetpil RVG 20741-3 Augustus 2019 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Diclofenacnatrium zetpil Mylan 25 mg, zetpil Diclofenacnatrium zetpil Mylan 50 mg, zetpil Diclofenacnatrium zetpil Mylan 100 mg, zetpil Diclofenacnatrium LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Diclofenacnatrium zetpil Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DICLOFENACNATRIUM ZETPIL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Diclofenac behoort tot een groep geneesmiddelen, die NSAID's genoemd worden. Diclofenac werkt ontstekingsremmend, pijnstillend en koortsverlagend. Diclofenac wordt gebruikt bij: reumatische ontstekingen van de gewrichten waaronder een lange tijd ontstekingen aan meer dan 4 gewrichten en ontstekingen voor langere tijd aan een of meerdere gewrichten bij kinderen; artrose (’versleten’ gewrichten), inclusief bepaalde rugklachten door artrose van de wervelgewrichten; pijnlijke stijfheid van de schouder door een ontsteking rond het schoudergewricht; pijn door ontsteking en zwelling na een operatie of tandheelkundige ingreep; een plotselinge jichtaanval; ernstige menstruatiepijn; koorts als gevolg van ziekte, speciaal voor kort gebrui Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Diclofenacnatrium zetpil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg RVG 20741; RVG 20742; RVG 20743 Versie: februari 2019 1 SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diclofenacnatrium zetpil Mylan 25 mg, zetpil Diclofenacnatrium zetpil Mylan 50 mg, zetpil Diclofenacnatrium zetpil Mylan 100 mg, zetpil 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De zetpillen bevatten per zetpil 25 mg diclofenacnatrium. De zetpillen bevatten per zetpil 50 mg diclofenacnatrium. De zetpillen bevatten per zetpil 100 mg diclofenacnatrium. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zetpillen 25 mg: Crèmekleurige zetpillen in een polyethyleen-pvc zetpilhouder bedrukt met ‘DICLOFENAC 25’. Zetpillen 50 mg: Crèmekleurige zetpillen in een polyethyleen-pvc zetpilhouder bedrukt met ‘DICLOFENAC 50’. Zetpillen 100 mg: Crèmekleurige zetpillen in een polyethyleen-pvc zetpilhouder bedrukt met ‘DICLOFENAC 100’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Inflammatoire en degeneratieve vormen van reuma: chronische polyarthritis, juveniele chronische polyarthritis, artrosen met inbegrip van spondylartrosen. - Periarthritis humeroscapularis. - Acute jichtaanval. - Pijnlijke postoperatieve en posttraumatische ontsteking en zwelling, b.v. ten gevolge van tandheelkundige of orthopedische chirurgie. - Symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe. - Met koorts gepaard gaande ziekten, speciaal voor kortstondig gebruik als adjuvans bij de chemotherapie bij infectieziekten. Koorts is op zichzelf geen indicatie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dagdosis wordt meestal over 2 à 3 porties verdeeld. Ter vermijding van nachtelijke pijn en ochtendstijfheid kan een gecombineerde behandeling plaatsvinden met maagsapresistente tabletten overdag en een zetpil of een tablet met gereguleerde afgifte die voor het slapen gaan wordt toegediend (tot een maximum van samen 150 mg per etmaal). Oudere patiënten moeten worden behandeld met de laagst mogelijke Lees het volledige document