Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO CLODRONICO
SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.
M05BA02
ACIDO CLODRONICO
"100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1%" 12 FIALE; "100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER
N
ACIDO CLODRONICO
026510053 - 400 MG CAPSULE10 CAPSULE - Autorizzato; 026510091 - 200 MG/4ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 3 FIALE - Autorizzato; 026510103 - 200 MG/4ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 6 FIALE - Autorizzato; 026510040 - 300 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 FIALE 10 ML - Autorizzato; 026510038 - 300 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FIALE 10 ML - Autorizzato; 026510014 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Revocato; 026510026 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 12 FIALE - Revocato; 026510077 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 6 FIALE - Autorizzato; 026510089 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 12 FIALE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DIFOSFONAL 400 MG CAPSULE RIGIDE ACIDO CLODRONICO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DIFOSFONAL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DIFOSFONAL 3. Come prendere DIFOSFONAL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DIFOSFONAL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DIFOSFONAL E A COSA SERVE DIFOSFONAL capsule contiene acido clodronico. Appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati bifosfonati, utilizzati per il trattamento delle malattie delle ossa. DIFOSFONAL capsule è indicato negli ADULTI (UOMINI E DONNE) come terapia di mantenimento nel trattamento: - della perdita di consistenza delle ossa in seguito a tumore (osteolisi tumorali); - del tumore del midollo osseo, l’organo che produce le cellule del sangue (mieloma multiplo); - della eccessiva funzionalità delle paratiroidi, ghiandole poste nel collo (iperparatiroidismo primario). È inoltre indicato nelle DONNE ADULTE per la prevenzione ed il trattamento di perdita di consistenza delle ossa (osteoporosi) dopo la menopausa (periodo di interruzione permanente del ciclo mestruale). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIFOSFONAL NON PRENDA DIFOSFONAL - Se è allergico all’acido clodronico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). ____________________________ Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DIFOSFONAL 400 mg capsule rigide DIFOSFONAL 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1% DIFOSFONAL 200 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1% DIFOSFONAL 300 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _DIFOSFONAL 400 mg capsule rigide_ Ogni capsula contiene Principio attivo Disodio clodronato (sale disodico dell’acido clodronico) 400 mg _DIFOSFONAL 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con_ _lidocaina 1%_ Ogni fiala contiene Principi attivi Disodio clodronato (sale disodico dell’acido clodronico) 100 mg Lidocaina cloridrato 33 mg _DIFOSFONAL 200 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con_ _lidocaina 1%_ Ogni fiala contiene Principi attivi Disodio clodronato (sale disodico dell’acido clodronico) 200 mg Lidocaina cloridrato 40 mg _DIFOSFONAL 300 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione_ Ogni fiala contiene Principio attivo Disodio clodronato (sale disodico dell’acido clodronico) 300 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide Soluzione iniettabile per uso intramuscolare Concentrato per soluzione per infusione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Osteolisi tumorali. Mieloma multiplo. Iperparatiroidismo primario. Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi post menopausale. Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Clodronato è eliminato prevalentemente per via renale. Pertanto, durante il trattam Lees het volledige document