Dihydergot Forte 2,5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dihydro-ergotaminemesilaat 2,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Amdipharm Ltd.

ATC-code:

N02CA01

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dihydroergotamine

Product samenvatting:

CTI Extended: 032033-01; 032033-02

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1970-12-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
DIHYDERGOT FORTE 2,5 MG, TABLETTEN
Dihydroergotamine
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u Dihydergot Forte
zorgvuldig innemen om een goed resultaat te bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of na enkele
dagen niet verbeteren.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Dihydergot Forte en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Dihydergot Forte inneemt
3.
Hoe wordt Dihydergot Forte ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Dihydergot Forte
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS DIHYDERGOT FORTE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Dihydroergotamine behoort tot de geneesmiddelengroep gekend als de
moederkoornalkaloïden. Deze
geneesmiddelen veroorzaken een vernauwing van de bloedvaten (de
bloedvaten worden smaller).
Dihydergot is werkzaam tegen hypotensie (te lage bloeddruk).
Dihydergot Forte is voorgesteld bij :
-
de behandeling van hypotensie welke zich uit door duizeligheid bij het
opstaan
-
de behandeling van hypotensie tengevolge van medicatie
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U DIHYDERGOT FORTE INNEEMT
NEEM DIHYDERGOT FORTE NIET IN
-
Als u overgevoelig (allergisch) bent voor dihydroergotamine, voor een
ander
moederkoornderivaat of voor één van de andere bestanddelen van
Dihydergot Forte.
-
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
-
Als u een slechte bloedsomloop heeft met neiging tot krampen of
verstopping van de slagaders
of een aandoening van de kransslagaders heeft (bijv. angina pectoris
).
-
Als u een ernstige infectie heeft.
-
Als u recent een ernstige shock of traumatische ervaring heeft gehad.
-
Als u een er

Productkenmerken

Dihydergot/1.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dihydergot 1 mg/ml oplossing voor injectie
Dihydergot
Forte 2,5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml oplossing voor injectie bevat 1,0 mg
dihydroergotaminemesilaat.
Een deelbare tablet bevat 2,5 mg dihydroergotaminemesilaat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORMEN
Oplossing voor injectie; tabletten (deelbare)
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
ORALE TOEDIENING
Voorgesteld bij

Orthostatisch syndroom : primaire circulatiestoornissen met hypotensie
en orthostatisme, en hun
symptomen zoals vertigo en chronische vermoeidheid

Iatrogene hypotensie (psychofarmaca)
PARENTERALE TOEDIENING
Behandeling van migraine-aanvallen met of zonder aura.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
ORALE TOEDIENING
(volwassenen)

_Orthostatisch syndroom_
:
-
Initiële behandeling gedurende 1 week : 3-4 tabletten per dag
-
Onderhoudsbehandeling, gedurende 5-6 weken : 2 tabletten per dag (1 's
morgens en 1 's
avonds)
Zo nodig mag deze behandeling worden hernomen.

_Iatrogene hypotensie_
: 2-5 tabletten per dag
De duur van de behandeling is afhankelijk van de inname van het
geneesmiddel dat de
hypotensie veroorzaakt.
De dosis zal verlaagd worden wanneer Dihydergot Forte langdurig wordt
toegediend aan een patient
met een ernstige nieraandoening die niet gedialyseerd wordt of aan een
patient met een
leveraandoening.
PARENTERALE TOEDIENING
_Acute migraine-aanval_
: 1 ampul (1 mg) i.m. of s.c. bij de eerste symptomen van de
migraine-aanval.
In weerstandige gevallen mag nog 1 ampul na 30-60 minuten worden
ingespoten, tot maximum 3 mg
(3 ampullen) per aanval.
De volgende beperkingen moeten in acht worden genomen :
Dihydergot/2.
-
Als een bijkomend geneesmiddel tegen migraine nodig is, mag men geen
preparaten gebruiken op
basis van ergotamine, van intranasaal toegediende dihydro-ergotamine,
van sumatriptan of van
andere 5HT
1
receptor agonisten (zie ‘Contra-indicaties