Dihydral, tabletten 0,2 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DIHYDROTACHYSTEROL

Beschikbaar vanaf:

BModesto B.V. Artemisweg 105 8239 DD LELYSTAD

ATC-code:

A11CC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DIHYDROTACHYSTEROL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; OCTYLGALLAAT (E 311) ; POTATO STARCH (RI) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dihydrotachysterol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); OCTYLGALLAAT (E 311); POTATO STARCH (RI); SACCHAROSE; TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

1967-08-09

Bijsluiter

BModesto B.V.
NL/15.002
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
_DIHYDRAL®, 0.2 MG, TABLETTEN_
Dihydrotachysterol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dihydral en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DIHYDRAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Dihydral hoort tot de groep vitamine D producten.
Als gevolg van afwijkingen aan bijvoorbeeld de bijschildklier of de
nieren, kan in uw bloed een tekort
aan calcium ontstaan.
Calcium is onder andere nodig voor een goede botvorming in het skelet.
Dihydral verhoogt het
calciumgehalte in het bloed en houdt het op peil.
Dihydral wordt gebruikt bij postoperatieve hypoparathyreoidie,
ideopathische hypoparathyreoidie,
primaire resistente rachitis en renale osteodystrofie. Behalve de
primaire resistente rachitis
(Engelse ziekte) zijn dit aandoeningen van de bijschildklier en/of de
nieren, waarbij de normale
omzetting van vitamine D niet meer optreedt en een te laag
calciumgehalte in het bloed ontstaat.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
- Uit bloedonderzoek is geble

Productkenmerken

BModesto B.V.
NL/15.001
DATUM: JANUARI 2019
DATUM VORIGE VERSIE: JULI 2015
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
DIHYDRAL, TABLETTEN 0,2 MG
BModesto B.V.
NL/15.001
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dihydral, tabletten 0,2 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat 0,2 mg (200 microgram) van de actieve stof
dihydrotachysterol
2
.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijkde doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
1.
Postoperatieve hypoparathyreoïdie.
2.
Ideopathische hypoparathyreoïdie.
3.
Primaire resistente rachitis.
4.
Renale osteodystrofie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering hangt af van de aard en de ernst van de aandoening en
dient individueel aangepast te
worden.
De aanvangsdosering is 0,2 mg per dag; de onderhoudsdosering wordt
ingesteld onder regelmatige
controle van het calciumgehalte van het bloed.
_Pedriatische patiënten _
Er is nog niet voldoende ervaring opgedaan met het gebruik van
Dihydral bij kinderen jonger dan 2
jaar en bij kinderen die hemodialyse ondergaan. Daarom moet voor elk
kind afzonderlijk de mogelijke
voordelen van de behandeling worden afgewogen tegen de eventuele
risico's. De dosering bij kinderen
ouder dan 2 jaar dient zeer voorzichtig getitreerd te worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstof(fen).

Hypercalciëmie
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Overdosering kan hypercalciëmie veroorzaken. Om hypercalciëmie te
voorkomen moet de
behandeling altijd gepaard gaan met regelmatige bepalingen van het
calciumgehalte in het bloed. Dit
BModesto B.V.
NL/15.001
calciumgehalte moet tussen de 9,5 en 10,5 mg/100 ml gehouden worden.
Voor symptomen van
hypercalciëmie wordt verwezen naar rubriek 4.9.
Om met name bij de behandeling van renale osteodystrofie