Diltiazem Retard EG 300 mg harde caps. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Diltiazemhydrochloride 300 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C08DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diltiazem Hydrochloride

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Samenstelling:

Diltiazemhydrochloride 300 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diltiazem

Product samenvatting:

CTI-code: 437744-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437744-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437744-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437744-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001901 - CNK-code: 3075843 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437744-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437744-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437744-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437744-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581001918 - CNK-code: 3075835 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437744-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437744-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437744-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437744-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2013-05-24

Bijsluiter

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DILTIAZEM RETARD EG 200 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
DILTIAZEM RETARD EG 300 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
diltiazemhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Diltiazem Retard EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Diltiazem Retard EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Diltiazem Retard EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Diltiazem Retard EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DILTIAZEM RETARD EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Diltiazem Retard EG behoort tot de groep van calciumantagonisten.
Diltiazem Retard EG is een
geneesmiddel dat de hartslag verlaagt. Het heeft een vaatverwijdende
werking. Hierdoor wordt de
doorbloeding van het hart verbeterd en wordt de pijn op de borst als
gevolg van een tekort aan zuurstof
in de hartspier voorkomen. Tevens wordt de doorbloeding in de
bloedvaten verbeterd en neemt de
verhoogde bloeddruk af. Het effect houdt 24 uur aan, waardoor één
capsule per dag volstaat.
Diltiazem Retard EG wordt gebruikt bij pijn op de borst (stabiele
angina pectoris).
Diltiazem Retard EG wordt gebruikt bij licht tot matig verhoogde
bloeddruk.
Pijn op de borst (stabiele angina pectoris)
Pijn op de borst wordt ervaren als een beklemmend, drukkend gevoel op
de borst. De pijn kan
uitstralen naar één arm of beide armen, hals, kaak of rug. Pijn op
d

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diltiazem Retard EG 200 mg harde capsules met verlengde afgifte
Diltiazem Retard EG 300 mg harde capsules met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule van 200 mg bevat 200 mg van het werkzame bestanddeel
diltiazemhydrochloride.
Elke capsule van 300 mg bevat 300 mg van het werkzame bestanddeel
diltiazemhydrochloride.
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules met verlengde afgifte.
Diltiazem Retard EG 200 mg harde capsules (formaat '1') hebben een
opaak wit capsulehoofdje en
lichaam en bevatten een combinatie van witte tot gebroken witte
pellets (granulaat).
Diltiazem Retard EG 300 mg harde capsules (formaat '0') hebben een
opaak groen capsulehoofdje en
een opaak wit capsulelichaam en bevatten een combinatie van witte tot
gebroken witte pellets
(granulaat).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Stabiele angina pectoris.
Milde tot matige hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De startdosering is één capsule van 200 mg per dag. Deze dosering
mag verhoogd worden naar één
capsule van 300 mg per dag afhankelijk van de klinische respons.
_Ouderen en patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie_
De startdosering is één capsule van 200 mg per dag.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Diltiazem Retard EG bij kinderen is
niet vastgesteld. Het gebruik
van diltiazem is niet aangeraden bij kinderen.
Wijze van toediening
De capsules kunnen op gelijk welk moment van de dag worden ingenomen,
maar steeds op ongeveer
hetzelfde tijdstip, bij voorkeur vóór of tijdens een maaltijd. De
capsules niet kauwen, maar in hun
geheel met een weinig vloeistof doorslikken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
2/9
-
Sicksinussyndroom, behalve bij een functionerende ventriculaire
pacemaker.
-
Tweede