Diltiazem Sandoz 300 mg harde caps. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Diltiazemhydrochloride 300 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

C08DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diltiazem Hydrochloride

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Samenstelling:

Diltiazemhydrochloride 300 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diltiazem

Product samenvatting:

CTI-code: 443956-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421001230 - CNK-code: 3094075 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443956-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443956-13 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443956-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443956-04 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443956-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443956-06 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443956-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3094083 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443956-08 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443956-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443956-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443956-12 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421001247 - CNK-code: 3094091 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443956-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2013-10-23

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DILTIAZEM SANDOZ 200 MG CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
DILTIAZEM SANDOZ 300 MG CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
diltiazemhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Diltiazem Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DILTIAZEM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Diltiazem Sandoz bevat de werkzame stof diltiazem. Deze hoort tot de
groep
geneesmiddelen genaamd “calciumkanaalblokkers”.
Diltiazem Sandoz wordt gebruikt bij:
-
verhoogde bloeddruk
-
angina (pijn op de borst)
Het werkt door de bloedvaten wijder te maken. Dit helpt bij het
verlagen van uw
bloeddruk. Zo is het voor het hart makkelijker om het bloed rond te
pompen in het
lichaam. Hierdoor vermindert de pijn op de borst veroorzaakt door een
tekort aan
zuurstof in de hartspier.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Verschijnselen van een
allergische reactie zijn
huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van uw lippe

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diltiazem Sandoz 200 mg capsules met verlengde afgifte, hard
Diltiazem Sandoz 300 mg capsules met verlengde afgifte, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule met verlengde afgifte, hard, bevat 200 mg
diltiazemhydrochloride.
Elke capsule met verlengde afgifte, hard, bevat 300 mg
diltiazemhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules met verlengde afgifte, hard.
Diltiazem Sandoz 200 mg capsules met verlengde afgifte, hard:
Ondoorzichtige capsules met een wit lichaam en een witte dop. De
capsules bevatten witte
tot gebroken witte korrels.
Diltiazem Sandoz 300 mg capsules met verlengde afgifte, hard:
Ondoorzichtige capsules met een wit lichaam en een groene dop. De
capsules bevatten
witte tot gebroken witte korrels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lichte tot matige hypertensie en angina pectoris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Diltiazem Sandoz is een capsule met verlengde afgifte voor eenmaal
daagse toediening.
_Volwassenen _
1 capsule Diltiazem Sandoz 200 mg per dag. Deze dosering mag verhoogd
worden naar 1
capsule Diltiazem Sandoz 300 mg per dag of 2 capsules Diltiazem Sandoz
200 mg per dag
(400 mg). Een hogere dosis van 1 capsule Diltiazem Sandoz 300 mg met 1
capsule
Diltiazem Sandoz 200 mg (totaal 500 mg) kan, indien klinisch
geïndiceerd, worden
overwogen.
_Ouderen en patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie_
De hartslag moet worden bewaakt en als deze beneden 50 slagen per
minuut komt, mag de
dosis niet worden verhoogd. De plasmaconcentratie van diltiazem kan in
deze
patiëntengroep verhoogd zijn. Diltiazem Sandoz capsules moeten met
voorzichtigheid
worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nier- of
leverfunctie (zie rubriek 4.4).
De initiële dosis moet één Diltiazem Sandoz 200 mg harde capsule
met verlengde afgifte per
dag zijn. Deze dosis kan worden verhoogd tot één Diltiazem Sandoz
300 mg harde capsule
met verlengde afgifte per dag, indie