Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ketoprofen 150 mg/ml
Ecuphar Veterinaria (DECOMMISSIONED)
QM01AE03
Ketoprofen
150 mg/ml
Oplossing voor injectie
Ketoprofen 150 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
rund; paard; varken
Ketoprofen
CTI-code: 362853-05 - De grootte van de verpakking: 5 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362853-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362853-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362853-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362853-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3282134 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-02-22
Notice – Version NL DINALGEN 150 MG/ML BIJSLUITER Dinalgen 150 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: ECUPHAR VETERINARIA S.L.U. C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º 08173 Sant Cugat del Vallés Barcelona Espagne Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Crta. Camprodón s/n, 17813 Vall de Bianya (Girona) Spanje 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dinalgen 150 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden Ketoprofen 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ketoprofen 150 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E1519) 10 mg Een heldere kleurloze tot gelige oplossing. 4. INDICATIES Runderen: - Vermindering van ontsteking en pijn geassocieerdmet postpartum spier- en skeletaandoeningen en kreupelheid. - Verlaging van koorts geassocieerd met bovine respiratoire aandoening. - Vermindering van ontsteking, koorts en pijn bij acute klinische mastitisin combinatie met antimicrobiële therapie indien van toepassing. Varkens: - Vermindering van pyrexia bij gevallen van respiratoire aandoening en Postpartum Dysgalactie Syndroom-PDS-(Metritis Mastitis Agalactie syndroom) bij zeugen in combinatie met antimicrobiële therapie, indien van toepassing. Paarden: - Vermindering van ontsteking en pijn geassocieerd met osteoarticulaire en spier- en skeletaandoeningen (kreupelheid, laminitis, osteoarthritis, synovitis, tendinitis, enz.). - Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking. - Vermindering van viscerale pijn geassocieerd met koliek. Notice – Version NL DINALGEN 150 MG/ML 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren waar de mogelijkheid van gastro-intestinale ulceratie of bloeding bestaat, om hun situatie niet te verergeren. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of nieraandoening. Niet gebrui Lees het volledige document
RCP– Version NL DINALGEN 150 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DINALGEN 150 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ketoprofen 150 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E1519) 10 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Een heldere kleurloze tot gelige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. DOELDIERSOORTEN Rund, varken en paard 4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Runderen: - Vermindering van ontsteking en pijn geassocieerd met postpartum spier- en skeletaandoeningen en kreupelheid. - Verlaging van koorts geassocieerd met bovine respiratoire aandoening. - Vermindering van ontsteking, koorts en pijn bij acute klinische mastitis in combinatie met antimicrobiële therapie indien van toepassing. Varkens: - Vermindering van pyrexie in gevallen van respiratoire aandoeningen Postpartum Dysgalactie Syndroom-PDS (Metritis Mastitis Agalactie syndroom) bij zeugen in combinatie met antimicrobiële therapie, indien van toepassing. Paarden: - Vermindering van ontsteking en pijn geassocieerd met osteoarticulaire en spier- en skeletaandoeningen (kreupelheid, laminitis, osteoartritis, synovitis, tendinitis, enz.). - Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking. - Vermindering van viscerale pijn geassocieerd met koliek. 4.3. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren waar de mogelijkheid van gastro-intestinale ulceratie of bloeding bestaat, om hun situatie niet te verergeren. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of nieraandoening. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor ketoprofen of acetylsalicylzuur of één van de hulpstoffen. RCP– Version NL DINALGEN 150 MG/ML Niet gebruiken bij dieren met aanwijzingen van bloeddyscrasie of coagulatiepathie. Geen andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gelijktijdig of binnen 24 uur na elkaar toedien Lees het volledige document