Dinalgen 300 mg/ml or. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ketoprofen 300 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Ecuphar Veterinaria (DECOMMISSIONED)

ATC-code:

QM01AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ketoprofen

Dosering:

300 mg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

Ketoprofen 300 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

rund; varken

Therapeutisch gebied:

Ketoprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 347943-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2648038 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347943-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3541463 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-09-24

Bijsluiter

Notice – Version NL
DINALGEN 300 MG/ML
BIJSLUITER
DINALGEN 300 mg/ml orale oplossing voor runderen en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona (Spanje)
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
ZOETIS MANUFACTURING & RESEARCH SPAIN, S.L.
Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya
17813 Gerona
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DINALGEN 300 mg/ml orale oplossing voor runderen en varkens
Ketoprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat 300 mg ketoprofen als werkzaam bestanddeel.
Een heldere, gelige oplossing.
4.
INDICATIE
Vleesrunderen en varkens:
Behandeling voor de reductie van pyrexie en dyspneu, geassocieerd
respiratoire aandoeningen, in
combinatie met een anti-infectietherapie, indien nodig.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan ongespeende kalveren.
Niet toedienen aan nuchtere dieren of dieren met beperkte toegang tot
voer.
Niet gebruiken bij dieren waar de mogelijkheid van gastro-intestinale
veranderingen, ulceratie of
bloeding bestaat, om hun situatie niet te verergeren.
Niet gebruiken bij gedehydrateerde of hypovolemische of hypotensieve
dieren in verband met het
mogelijke risico van verhoogde niertoxiciteit.
Niet toedienen aan varkens bij extensieve of semi-extensieve
productiebedrijven met toegang tot grond
of vreemde voorwerpen die de maagslijmvliezen kunnen beschadigen of
met een hoge belasting aan
parasieten of onder ernstige stresscondities.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of nierziekte.
Niet gebruiken bij aanwijzingen van bloeddyscrasie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ketoprofen of aspirine of
één van de hulpstoffen.
Gebruik geen andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID's)
gelijktijdig of binnen 24 uur na elkaar.
6.
BIJWERKINGEN
De to

Productkenmerken

RCP – Version NL
DINALGEN 300 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DINALGEN 300 mg/ml orale oplossing voor runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketoprofen 300 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale oplossing.
Heldere, gelige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (vleesrunderen) en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Vleesrunderen en varkens:
Behandeling voor de reductie van pyrexie en dyspneu, geassocieerd met
respiratoire aandoeningen, in
combinatie met een anti-infectietherapie, indien nodig.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan ongespeende kalveren.
Niet toedienen aan nuchtere dieren of dieren met beperkte toegang tot
voer.
Niet gebruiken bij dieren waar de mogelijkheid van gastro-intestinale
veranderingen, ulceratie of
bloeding bestaat, om hun situatie niet te verergeren.
Niet gebruiken bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve
dieren in verband met het
mogelijke risico van verhoogde niertoxiciteit.
Niet toedienen aan varkens op extensieve of semi-extensieve
productiebedrijven met toegang tot grond
of vreemde voorwerpen die de maagslijmvliezen kunnen beschadigen of
met een hoge belasting aan
parasieten of onder ernstige stresscondities.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of nierziekte.
Niet gebruiken bij aanwijzingen van bloeddyscrasie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ketoprofen of aspirine of
één van de hulpstoffen.
Gebruik geen andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID's)
gelijktijdig of binnen 24 uur na elkaar.
Zie ook rubriek 4.7.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
RCP – Version NL
DINALGEN 300 MG/ML
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Aangezien ketoprofen gastro-intestinale ulceraties kan veroorzaken,
wordt