Dinolytic 5 mg/ml inj. opl. i.m./s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dinoprost 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium

ATC-code:

QG02AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dinoprost Tromethamine

Dosering:

5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Dinoprost Tromethamine

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund; paard; varken

Therapeutisch gebied:

Dinoprost

Product samenvatting:

CTI-code: 094105-04 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 094105-05 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736011141 - CNK-code: 0109181 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 094105-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 094105-03 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736005874 - CNK-code: 0842450 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 094105-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 094105-06 - De grootte van de verpakking: 25 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 094105-07 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1975-03-01

Bijsluiter

Notice – Version NL
DINOLYTIC
BIJSLUITER
DINOLYTIC 5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DINOLYTIC 5 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden en
varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
WERKZAAM BESTANDDEEL
_Dinoprost_
5 mg/ml (onder de vorm van
_Dinoprost tromethamine)_
HULPSTOFFEN
_Benzyl Alcohol (E1519)_
16.5 mg/ml
4.
INDICATIE(S)
Runderen:
- Suboestrus (stille bronst);
- Oestrussynchronisatie;
- Inductie van abortus;
- Partusinductie;
- Pyometra,
- Ovulatiesynchronisatie in combinatie met GnRH (gonadoliberine) of
GnRH analogen als onderdeel
van protocollen voor kunstmatige inseminatie van normaal cyclerende
melkkoeien.
Paarden:
- Oestrusinductie.
Varkens:
- Partusinductie.
- Post-partum
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet toedienen aan dieren met acute of subacute stoornissen van het
vasculair, gastro-intestinaal,
ademhalings- en genitaalstelsel.
Notice – Version NL
DINOLYTIC
Runderen en paarden:
Het diergeneesmiddel bezit geen werkzaamheid binnen de vijf dagen na
ovulatie.
Wegens zijn abortieve werking is het tegenaangewezen bij drachtige
dieren behalve daar waar abortus
gewenst is.
De veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel bij
intraveneuze toediening werden niet
onderzocht.
6.
BIJWERKINGEN
Runderen:
Gelokaliseerde bacteriële infecties op de injectieplaats werden
gerapporteerd bij runderen.
Paarden:
Merries: zweten, lichte koliekachtige verschijnselen en verhoging van
de hartslag. Deze symptomen
treden meestal binnen de tien minuten na toediening op; ze zijn echter
van voorbijgaande aard en
verdwijnen binnen het uur.
Varkens:
Verhoging van de lichaamstemperatuur, verhoogde salivatie, versnelde
ademhaling, stimulatie van
ontla

Productkenmerken

RCP – Version NL
DINOLYTIC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DINOLYTIC 5 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL
5 mg
_ Dinoprostum _
onder de vorm van
_ Dinoprostum tromethamini_
HULPSTOFFEN
_Alcohol benzylicus (E1519)_
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere en kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT(EN)
Runderen, paarden en varkens.
4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen:
- Suboestrus (stille bronst);
- Oestrussynchronisatie;
- Inductie van abortus;
- Partusinductie;
- Pyometra,
- Ovulatiesynchronisatie in combinatie met GnRH (gonadoliberine) of
GnRH analogen als onderdeel
van protocollen voor kunstmatige inseminatie van normaal cyclerende
melkkoeien.
Paarden:
- Oestrusinductie.
Varkens:
- Partusinductie.
- Post-partum
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan dieren met acute of subacute stoornissen van het
vasculair, gastro-intestinaal,
ademhalings- en genitaalstelsel.
RCP – Version NL
DINOLYTIC
Runderen en paarden:
Het diergeneesmiddel bezit geen werkzaamheid binnen de vijf dagen na
ovulatie.
Wegens zijn abortieve werking is het tegenaangewezen bij drachtige
dieren behalve daar waar abortus
gewenst is.
De veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel bij
intraveneuze toediening werden niet
onderzocht.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Wegens zijn luteolytische werking is PGF2α aangewezen om de cyclus
bij koeien en bij merries onder
controle te brengen. Het is slechts werkzaam gedurende de periode van
functionele activiteit van het
corpus luteum, meer bepaald tussen de 5de en de 16de dag van de cyclus
bij koeien, en tussen de 5de en
de 13de dag bij merries. Een dergelijk effect wordt bij de zeug niet
bekomen.
Runderen:
De retentie van de nageboorte vormt een nog veel voorkomende
complicatie bij partusinductie met deze