Dinolytic 5 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DINOPROST

Beschikbaar vanaf:

Zoetis B.V.

ATC-code:

QG02AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DINOPROST

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

DINOPROST 5 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Paarden; Runderen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Dinoprost

Product samenvatting:

Wachttermijn: Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 2 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

2000-02-08

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 9242/zaak 1000152
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 9242/zaak 1000152
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DINOLYTIC 5 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en
paarden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Dinoprost (dinoprost tromethamine)
5 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
16,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere en kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken en paard.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
RUNDEREN
Het diergeneesmiddel wordt gebruikt bij de volgende indicaties:
-
oestrusinductie;
-
gecontroleerde fokkerij in normaal cyclische melkkoeien:
o
oestrussynchronisatie
o
ovulatiesynchronisatie in combinatie met GnRH of GnRH analogen als
onderdeel van blinde
inseminatie protocollen.
-
behandeling van suboestrus (stille of gemiste bronst);
-
behandeling van pyometra, pyometritis en endometritis (individueel of
bedrijfsgebonden);
-
inductie van abortus;
-
inductie van de partus, inclusief die gevallen waar sprake is van
complicaties zoals
gemummificeerde foetus, hydrops amnii enz.
PAARDEN
-
oestrusinductie (stille of gemiste bronst, veulenbronst).
VARKENS
-
partusinductie;
-
postpartum: bij zeugen met puerperale problemen, zoals metritis.
Behandeling vermindert de kans
op het uitlopen van het interval spenen-oestrus en/of spenen-eerste
vruchtbare dekking.
Groepsbehandeling kan plaatsvinden op aanwijzing van de praktiserend
dierenarts.
BD/2023/REG NL 9242/zaak 1000152
3 / 20
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij:
-
dieren met acute of subacute stoornissen van het vasculair,
gastro-intestinaal en respiratoir stelsel.
-
drachtige koeien en merries tenzij abortus is gewenst. Het gebruik van
dinoprost bij drachtige
merries kan reeds abortief werken bij doseringe