Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pipampérone base 4
EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH
N05AD05
pipampérone base 4
4,000 g
Solution
pour 100 ml > pipampérone base 4,000 g sous forme de : pipampérone (chlorhydrate de 4,800 g
orale
1 flacon(s) polyéthylène de 30 ml - avec compte-gouttes
Liste I
liste I
ANTIPSYCHOTIQUE
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AD05 (Système nerveux central)Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du comportement.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1988-11-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/03/2021 Dénomination du médicament DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes Pipampérone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes ? 3. Comment prendre DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AD05 (Système nerveux central) Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du comportement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes ? Ne prenez jamais DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes : · Si vous êtes allergique (hypersensible) à la pipampérone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · En cas d’état comateux ; · En cas d’altération de la conscience ; · En association avec les Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/03/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dichlorhydrate de pipampérone................................................................................................ 4,8 g Quantité correspondant à pipampérone base............................................................................. 4,0 g Pour 100 ml. 1 ml de solution correspond à 20 gouttes contenant 40 mg de pipampérone base. Excipients à effet notoire : Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (0,5 mg/ml) et parahydroxybenzoate de propyle (E216) (0,05 mg/ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en gouttes 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de courte durée des états d’agitation et d’agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie quotidienne est en fonction de l’âge : Age Posologie moyenne Dose initiale Progression journalière Adulte 20 à 60 gouttes 10 gouttes 10 gouttes Sujet âgé 20 à 40 gouttes 5 gouttes 5 gouttes Population pédiatrique La posologie quotidienne est en fonction de l’âge : Age Posologie moyenne Dose initiale Progression journalière Enfant (à partir de 5 ans) 5 gouttes par année d'âge 5 gouttes 5 gouttes Mode d’administration L’administration se fera de préférence en une ou deux prises vespérales, par exemple, au dîner et au coucher. 4.3. Contre-indications Ce médicament est CONTRE-INDIQUÉ dans les cas suivants : · hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · état comateux, dépression du système nerveux central, · association avec les dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide Lees het volledige document