Diprosone 0,5 mg/g zalf

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Betamethasondipropionaat 0,64 mg/g - Eq. Betamethason 0,5 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Organon Belgium BV-SRL

ATC-code:

D07AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Betamethasone Dipropionate

Dosering:

0,5 mg/g

farmaceutische vorm:

Zalf

Samenstelling:

Betamethasondipropionaat 0.64 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Betamethasone

Product samenvatting:

CTI-code: 033336-06 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 033336-05 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 033336-07 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 033336-02 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 033336-01 - De grootte van de verpakking: 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 033336-04 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164503739 - CNK-code: 0109074 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 033336-03 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1974-05-01

Bijsluiter

Base file: NAT/H/xxxx/AC/1520/G – MA Transfer from MSD Belgium to
Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix
V v22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIPROSONE 0,5 MG/G CRÈME
DIPROSONE 0,5 MG/G ZALF
DIPROSONE 0,5 MG/G OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Betamethasondipropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diprosone en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIPROSONE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diprosone bevat betamethasondipropionaat, een steroïd.
Diprosone wordt gebruikt voor het behandelen van huidontstekingen.
De oplossing voor cutaan gebruik wordt gebruikt op de hoofdhuid of
andere gebieden die dik behaard
zijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

U heeft huidzweertjes.

Op een wond.

Op een geïnfecteerde huid.

Op huid met acne.

In de buurt van uw ogen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

als u het

Productkenmerken

Base file: NAT/H/xxxx/AC/1520/G – MA Transfer from MSD Belgium to
Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix
V v22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diprosone 0,5 mg/g
crème
Diprosone 0,5 mg/g
zalf
Diprosone 0,5 mg/g
oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzaam bestanddeel is betamethason. Het komt voor in de vorm van
betamethasondipropionaat
0,64 mg/g, wat overeenkomt met 0,5 mg/g betamethason.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Diprosone crème bevat chloorcresol. Dit kan overgevoeligheidsreacties
veroorzaken.
Diprosone crème bevat cetostearylalcohol. Dit kan plaatselijke
huidreacties veroorzaken (bijv.
contactdermatitis).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Zalf
Oplossing voor cutaan gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De crème, zalf en oplossing voor cutaan gebruik
Diprosone heeft een anti-inflammatoire, anti-prurigineuze en
anti-allergische werking bij de topische
behandeling van dermatosen die reageren op corticosteroïden zoals:
psoriasis, contactdermatitis
(dermatitis venenata), atopische en allergische dermatitis,
neurodermitis (lichen simplex chronicus),
lichen planus, eczeem (nummulair eczeem en dermatitis eczematosa
inbegrepen), dyshidrosis
(pompholyx), dermatitis seborrhoica, dermatitis exfoliativa, stasis
dermatitis.
De oplossing voor cutaan gebruik wordt in het bijzonder aanbevolen
voor de behandeling van
dermatosen op behaarde lichaamsdelen, de hoofdhuid inbegrepen.
Over het algemeen dienen corticosteroïden niet gebruikt te worden
voor de behandeling van banale
aandoeningen; vanwege de sterke werking dient het gebruik bij kinderen
beperkt te worden tot ernstige
gevallen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gebruik een- tot tweemaal per dag, 's morgens en/of ’s avonds.
_Pediatrische patiënten_
Kinderen lopen een groter risico op het ontwikkelen van systemische
bijwerkingen die verband houden
met het gebruik van lokale corti