Diprosone zalf, zalf 0,5 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,64 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; BETAMETHASON 0,5 mg/g

Beschikbaar vanaf:

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB OSS

ATC-code:

D07AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,64 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; BETAMETHASON 0,5 mg/g

farmaceutische vorm:

Zalf

Samenstelling:

PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; VASELINE, WIT,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Betamethasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); VASELINE, WIT;

Autorisatie datum:

1975-01-22

Bijsluiter

Diprosone - Heist site name change
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIPROSONE CRÈME, CRÈME 0,5 MG/G
DIPROSONE ZALF, ZALF 0,5 MG/G
DIPROSONE OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
0,5 MG/G
betamethason
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diprosone en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DIPROSONE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Betamethason behoort tot de corticosteroïden, een groep stoffen die
ontstekingsreacties onderdrukt. Hierdoor
onderdrukt Diprosone de verschijnselen van verschillende
huidaandoeningen, die vaak met jeuk gepaard
gaan, maar zonder de daadwerkelijke aandoening te genezen.
Diprosone is geschikt voor de behandeling van bepaalde
huidaandoeningen die doorgaans gekenmerkt
worden door schilfering, roodheid, eczeem en soms door jeuk.
Aangezien Diprosone een hoog werkingsniveau heeft, wordt het ingedeeld
in de groep van de sterk
werkzame stoffen.
Diprosone wordt door uw arts voorgeschreven bij bepaalde huidziekten
die gunstig reageren op de
plaatselijke behandeling met geneesmiddelen die corticosteroïden
bevatten. Diprosone wordt pas gebruikt als
minder sterk werkzame middelen niet voldoende zijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diprosone crème, crème 0,5 mg/g
Diprosone zalf, zalf 0,5 mg/g
Diprosone oplossing voor cutaan gebruik, oplossing voor cutaan gebruik
0,5 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diprosone crème, zalf en oplossing voor cutaan gebruik bevatten 0,64
mg/g betamethasondipropionaat
(overeenkomend met 0,5 mg/g betamethason).
Hulpstoffen in Diprosone crème met bekend effect:
cetostearylalcohol en chloorcresol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Zalf
Oplossing voor cutaan gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diprosone kan worden toegepast bij oppervlakkige, niet door
micro-organismen veroorzaakte
huidaandoeningen welke gevoelig zijn voor corticosteroïden, maar
onvoldoende reageren op zwak werkzame
producten, zoals:
-
psoriasis vulgaris
-
lichen planus
-
lichen sclerosus et atrophicus
-
granuloma annulare
-
pustulosis palmaris et plantaris (ziekte van Andrews-Barber).
Occlusie kan noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te
bereiken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen toedieningsfrequentie is tweemaal per dag, doch bij
sommige patiënten kan men volstaan met
minder frequente applicatie. Bij matige tot ernstige vormen van
psoriasis kan worden volstaan met eenmaal per
dag een kleine hoeveelheid van het middel op het aangedane gebied aan
te brengen. In het algemeen mag niet
meer dan 30-60 gram crème, zalf of 30-60 ml oplossing voor cutaan
gebruik per week worden gebruikt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Huidaandoeningen veroorzaakt door:
•
ernstige bacteriële infecties (bijvoorbeeld pyodermieën, luetische
en tuberculeuze processen)
•
virusinfecties (bijvoorbeeld varicellae, herpes simplex, herpes
zoster, verrucae vulgares, verrucae planae,
condylomata, mollusca contagiosa)
•
ernstige schimmel- en gistinfecties
•
ernstige parasitaire infecties (bijvoorbeeld scabies)
-
Ulcereuze huidaandoeningen, wonden
2
-
Bijwerkingen ten gevolge van corticosteroïden (bijvoorbeeld
dermatit