Dipyridamol Teva 75 mg, omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DIPYRIDAMOL

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

B01AC07

INN (Algemene Internationale Benaming):

DIPYRIDAMOLE

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL, GEOXIDEERD EN GEACETYLEERD ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; COCHENILLE ROOD (E 124) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TARWEZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZONNEGEEL FCF (E 110), AARDAPPELZETMEEL, GEOXIDEERD EN GEACETYLEERD ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; COCHENILLE ROOD (E 124) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TARWEZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dipyridamole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, GEOXIDEERD EN GEACETYLEERD; CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); COCHENILLE ROOD (E 124); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TARWEZETMEEL; TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD; ZONNEGEEL FCF (E 110);

Autorisatie datum:

1982-05-28

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
DIPYRIDAMOL TEVA 25 - 75 MG
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 JUNI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 09538_9 PIL 0620.2v.PNren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
DIPYRIDAMOL TEVA 25 MG, OMHULDE TABLETTEN
DIPYRIDAMOL TEVA 75 MG, OMHULDE TABLETTEN
dipyridamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep
Dipyridamol behoort tot de groep van de middelen die
bloedstolselvorming tegengaan
(thrombocytenaggregatieremmers). Bloedplaatjes kunnen een verkorte
levensduur hebben bij
verschillende aandoeningen en na operaties waarbij de hartklep is
vervangen. Dit geneesmiddel
normaliseert die verkorte levensduur. Daarnaast heeft dipyridamol een
remmende werking op de
bloedstolling, vooral in combinatie met andere stollingsremmende
middelen.
GEBRUIKEN
-
bij hartklepvervangende operaties waarbij een hartklep wordt vervangen
door een kunstklep in
combinatie met andere stollingsremmende middelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder punt 6.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
DIPYRIDAMOL TEVA 25 – 75 MG
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 OKTOBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 09538_9 SPC 1020.3v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dipyridamol Teva 25 mg, omhulde tabletten.
Dipyridamol Teva 75 mg, omhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dipyridamol Teva bevat respectievelijk 25 mg en 75 mg dipyridamol per
omhulde tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
Sucrose
Zonnegeel FCF (E110)
Cochenille rood A (E124), alleen 75 mg sterkte
Elke omhulde tablet Dipyridamol Teva 25 mg bevat 30 mg tarwezetmeel.
Elke omhulde tablet Dipyridamol Teva 75 mg bevat 80 mg tarwezetmeel.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
25 mg: biconvexe, oranje-rode omhulde tabletten met een diameter van 6
mm
75 mg: biconvexe, oranje-rode omhulde tabletten met een diameter van 8
mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Als adjuvans bij hartklepvervangende operaties (bij gebruik van
synthetische prothesen) in combinatie
met anticoagulantia.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Als adjuvans bij hartklepvervangende operaties (bij gebruik van
synthetische prothesen), in combinatie
met anticoagulantia, bedraagt de dosering 400 mg/dag. Er dient te
worden zorggedragen voor een
optimale ontstolling, óók wanneer dipyridamol aan de therapie wordt
toegevoegd. Het onderzoek
waarin de toevoeging van dipyridamol aan anticoagulantia leidde tot
vermindering van thrombo-
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
DIPYRIDAMOL TEVA 25 – 75 MG
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 OKTOBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 09538_9 SPC 1020.3v.LDren
embolische complicaties strekte zich uit tot 1 jaar na de operatie.
De maximale dosering bedraagt 600 mg.
Voor het gebruik bij bypassoperaties zie onder de rubriek 5.1
“Farmacodynamische eigenschappen”.
Veiligheid en effectiviteit zijn niet aangetoond bij kinderen van 0-18
jaar. Er zijn geen gegevens
beschikbaar.