Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVEND VERZWAKT CANINE DISTEMPERVIRUS, Stam Lederle; WATER VOOR INJECTIE
United Vaccines Holding B.V.
QI20CD01
LEVEND VERZWAKT CANINE DISTEMPERVIRUS, Stam Lederle; WATER VOOR INJECTIE
Lyofilisaat voor suspensie voor injectie, Suspensie voor injectie
LEVEND VERZWAKT CANINE DISTEMPERVIRUS, Stam Lederle 1000 - 63095,7 E/dosis; WATER VOOR INJECTIE 1 ml/ml,
Subcutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Nertsen
Mink distemper virus vaccine
NL/V/0238/001
2018-04-09
BD/2023/REG NL 121459/zaak 1013134 1 / 2 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 11 april 2023 via de Union Product Database met submission ID 7244 van United Vaccines Holding B.V. te Nederasselt tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel DISTEMINK VET, LYOFILISAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR NERTSEN, onder nummer REG NL 121459; Gelet op artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6, gelezen in samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie; BESLUIT: 1. De aanvraag van United Vaccines Holding B.V. te Nederasselt tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel DISTEMINK VET, LYOFILISAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR NERTSEN met nummer REG NL 121459 wordt afgewezen, als bedoeld in artikel 61 (3) van de Verordening (EU) nr. 2019/6. 2. De reden voor deze afwijzing is dat de aanvraag niet volgens de gestelde eisen is ingediend, namelijk: de ingediende documentatie is onvolledig. 3. Dit besluit treedt in werking op de datum dat dit besluit bekend is gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank. Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na de datum van publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank bezwaar maken door: - een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of; - naar de website https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen. BD/2023/REG NL 121459/zaak 1013134 2 / 2 Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing waartegen u bezwaar maakt. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, namens deze: Utrecht, 11 mei 2023 dhr. drs. J.A. Jonis Senior Regulatory Project Leader _Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen handtekening._ Lees het volledige document