Distikstofoxide medicinaal AIR PRODUCTS, 100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DISTIKSTOFOXIDE 100 % v/v

Beschikbaar vanaf:

Air Products Nederland B.V. Boyneweg 10 3197 LK ROTTERDAM

ATC-code:

N01AX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

DISTIKSTOFOXIDE 100 % v/v

farmaceutische vorm:

Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Nitrous Oxide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

2007-03-28

Bijsluiter

Air Products Nederland B.V.
Distikstofoxide medicinaal AIR PRODUCTS, 100% v/v,
medicinaal gas, vloeibaar gemaakt
Bijsluiter – Pagina 1
31 juli 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DISTIKSTOFOXIDE MEDICINAAL AIR PRODUCTS, 100% V/V, MEDICINAAL GAS,
VLOEIBAAR GEMAAKT
Distikstofoxide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Distikstofoxide medicinaal AIR PRODUCTS en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DISTIKSTOFOXIDE MEDICINAAL AIR PRODUCTS EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Distikstofoxide medicinaal AIR PRODUCTS is een medicinaal gas en
behoort tot de groep van de
overige algemene anesthetica (verdovende resp. narcosemiddelen).
WAARVOOR WORDT DISTIKSTOFOXIDE MEDICINAAL AIR PRODUCTS GEBRUIKT?
-
Dit middel wordt als mengsel met zuurstof als (zwak werkend) verdovend
middel toegepast bij
pijnlijke ingrepen van korte duur, zoals bij ongevallen, behandeling
van brandwonden,
tandheelkundige ingrepen, bevallingen en keel- neus- en oorchirurgie.
De samenstelling van het
mengsel distikstofoxide : zuurstof bij deze toepassing is altijd 1 :
1, dat wil zeggen 50% v/v
distikstofoxide en 50% v/v zuurstof.
-
Dit middel wordt als mengsel met zuurstof ook gebruikt als
basis-verdovend middel in combinatie
met andere v

Productkenmerken

Air Products Nederland B.V.
Distikstofoxide medicinaal AIR PRODUCTS, 100% v/v,
medicinaal gas, vloeibaar gemaakt
SmPC – Pagina 1
7 mei 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Distikstofoxide medicinaal AIR PRODUCTS, 100% v/v, medicinaal gas,
vloeibaar gemaakt
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Distikstofoxide (N
2
O) medicinaal 100% v/v
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt
Distikstofoxide is een kleurloos en smaakloos gas met een enigszins
zoete geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Distikstofoxide medicinaal AIR PRODUCTS in equimolaire concentratie
met zuurstof (50% v/v
distikstofoxide en 50% v/v zuurstof) wordt gegeven als analgeticum met
zwak anesthetische
eigenschappen bij pijnlijke ingrepen van korte duur, als onderdeel van
acute medische hulp in de
traumatologie en bij brandwonden, tandheelkundige ingrepen,
bevallingen en Keel- Neus- en
Oorchirurgie.
•
Distikstofoxide medicinaal AIR PRODUCTS wordt toegepast als
basis-anestheticum in combinatie
met inhalatie anesthetica, intraveneuze anesthetica (thiopental,
propofol), opiaten, en/of
spierverslappers. Medicinale zuurstof wordt bijgemengd in een
concentratie van minimaal 21%
v/v.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Distikstofoxide medicinaal AIR PRODUCTS, als analgeticum, in een
equimolair mengsel met
zuurstof, mag niet langer dan 1 uur aaneengesloten aan de patiënt
worden toegediend en mag niet
vaker dan op 15 opeenvolgende dagen worden herhaald.
Voor het verkrijgen van anesthesie fungeert Distikstofoxide medicinaal
AIR PRODUCTS als basis-
anestheticum. Distikstofoxide medicinaal AIR PRODUCTS, met een
maximaal toegestane
concentratie van 79% v/v alleen kan geen anesthesie induceren. In
combinatie met andere inhalatie-
anesthetica zorgt Distikstofoxide medicinaal AIR PRODUCTS voor een
versnelde opname van beide
inhalatieanesthetica door het zogenaamde “concentratie- en
second-gas” effect. De inductietijd
bedraagt 2-5 min. De concentratie Distikstofoxide medicinaal AIR
PRODUCTS tijdens de
ind