Dobutrexviatris 250 mg/20 ml inf. opl. (conc.) i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dobutaminehydrochloride 14 mg/ml - Eq. Dobutamine 12,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

C01CA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dobutamine Hydrochloride

Dosering:

250 mg/20 ml

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

Dobutaminehydrochloride 14 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Dobutamine

Product samenvatting:

CTI-code: 143613-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 143613-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 143613-03 - De grootte van de verpakking: 5 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 143613-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913739 - CNK-code: 2241206 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 143613-05 - De grootte van de verpakking: 15 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 143613-06 - De grootte van de verpakking: 20 x 20 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0664201 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1988-07-05

Bijsluiter

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOBUTREXVIATRIS 250 MG/20 ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
_dobutamine hydrochloride_
De
naam
van
uw
geneesmiddel
is
Dobutrexviatris
250 mg/20 ml,
concentraat
voor
oplossing voor infusie, en zal verder in deze bijsluiter
Dobutrexviatris genoemd worden.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dobutrexviatris en waarvoor wordt Dobutrexviatris gebruikt?
2.
Wanneer mag u Dobutrexviatris niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Dobutrexviatris?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Dobutrexviatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
DOBUTREXVIATRIS
EN
WAARVOOR
WORDT
DOBUTREXVIATRIS
GEBRUIKT?
Dobutrexviatris bevat de actieve stof dobutamine, dat uw hart helpt
krachtiger te pompen
wanneer het hart te weinig pompt om in een voldoende bloedtoevoer te
voorzien.
Het wordt gebruikt:
-
Bij de behandeling van hartfalen met verminderde bloedtoevoer
geassocieerd met
acuut
hartinfarct
(een
hartaanval);
openhart-chirurgie;
cardiomyopathie
(van
onbekende
oorsprong);
septische
shock
of
cardiogene
shock
(verminderde
hartsamentrekking door gebruik van geneesmiddelen).
-
Om de bloedtoevoer te verhogen/te behouden gedurende mechanische
ventilatie (een
methode om de spontane ademhaling te ondersteunen of te vervangen).
Dobutrexviatris kan ook gebruikt worden om het hart te testen, wanneer
belastingtesten
niet m

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dobutrexviatris 250 mg/20 ml concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
250 mg dobutamine per 20 ml oplossing (als 280 mg
dobutaminehydrochloride)
Hulpstof(fen) met bekend effect: natriummetabisulfiet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dobutrexviatris
is
aangewezen
wanneer
een
inotrope
ondersteuning
nodig
is
bij
de
behandeling van patiënten waarvan het hartdebiet onvoldoende is om
aan de circulatoire
noden te voldoen.
Dobutrexviatris is aangewezen wanneer een inotrope ondersteuning
noodzakelijk is voor de
behandeling van patiënten bij wie er wegens abnormaal hoge
ventrikelvullingsdrukken een
risico op longstuwing of oedeem is.
De omstandigheden die tot dergelijke situaties kunnen leiden, omvatten
met name de
volgende toestanden van hypoperfusie, ongeacht of ze al dan niet van
primair cardiale
oorsprong zijn:
-
acute hartdecompensatie, zoals bijv. in geval van acuut
myocardinfarct, in geval van
cardiogene shock, na een hartoperatie of in geval van verminderde
hartcontractiliteit van
medicamenteuze oorsprong, met name in geval van overdosering van
bètareceptor
blokkers;
-
acute decompensatie in geval van chronisch congestief hartfalen;
-
tijdelijke noodzaak tot een therapeutisch adjuvans bij een klassieke
behandeling met orale
inotrope middelen, systemische vasodilatatoren en diuretica bij
patiënten met gevorderd
chronisch congestief hartfalen;
-
situatie van acute hypoperfusie, ten gevolge van een trauma, een
chirurgische ingreep,
septische shock of hypovolemie, wanneer de gemiddelde arteriële druk
hoger is dan 70
mmHg en de pulmonale capillaire druk gelijk is aan, of hoger dan 18
mmHg, in geval van
onvoldoende
antwoord
op
volumevulling
en
in
geval
van
verhoogde
diastolische
intraventriculaire druk;
-
laag hartdebiet, als gevolg van geassisteerde ventilatie m