Dolpac tabletten voor kleine honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTEL

Beschikbaar vanaf:

Vetoquinol B.V.

ATC-code:

QP52AA51

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTEL

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutisch gebied:

Praziquantel, combinations

Autorisatie datum:

2007-12-20

Productkenmerken

BD/2011/REG NL 100292/zaak 197448
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
BESCHIKKENDE OP DE AANVRAAG D.D. 26 januari 2011 VAN Vetoquinol B.V.
TE 's-Hertogenbosch TOT VERLENGING VAN DE REGISTRATIE VAN HET
DIERGENEESMIDDEL Dolpac tabletten voor kleine honden,
REGISTRATIENUMMER REG NL 100292;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET;
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dolpac tabletten voor
kleine honden, REGISTRATIENUMMER REG NL 100292, VAN Vetoquinol
B.V. TE 's-Hertogenbosch WELKE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN IN NEDERLAND, WORDT VERLENGD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL Dolpac tabletten voor kleine honden, INGESCHREVEN
ONDER NUMMER REG NL 100292 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ
DIT BESLUIT.
3.
HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL Dolpac tabletten
voor kleine honden, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 100292
TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dolpac tabletten voor kleine honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Oxantel
40,06 mg
(overeenkomend met 111,8 mg oxantelembonaat)
Pyrantel
9,99 mg
(overeenkomend met 28,8 mg pyrantelembonaat)
Praziquantel
10,00 mg
Hulpstoffen aanvullend tot één 190 mg deelbare tablet
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Bleekgele tot gele, langwerpige tablet met breuklijn.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Hond
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor curatieve behandeling van honden met gemengde
parasitaire besmettingen met de volgende volwassen stadia van
nema