DOLTEN SL

Land: Argentinië

Taal: Spaans

Bron: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Werkstoffen:

KETOROLAC

Beschikbaar vanaf:

PFIZER S.R.L.

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

Samenstelling:

KETOROLAC TROMETAMINA 10.00 MG

Eenheden in pakket:

10 U

Autorisatie datum:

2016-01-15

Bijsluiter

DOLTEN SL 
KETOROLAC TROMETAMINA 
Comprimidos sublinguales 

Industria argentina 

    Venta bajo receta 

COMPOSICIÓN: 
Cada comprimido contiene: 
KETOROLAC TROMETAMINA: 10 mg 
Excipientes: Aerosil, Fosfato disódico dihidratado, Avicel,
Ac-Di-Sol, Etilcelulosa, Esencia de Eucaliptus, 
Esencia de menta, Ciclamato de sodio, Acesulfame potásico,
Crospovidona, Talco, Estearato de 
magnesio. 

ACCION TERAPEUTICA: 
Analgésico del grupo de los antiinflamatorios
no esteroides (AINE). 
Cod. ATC: M01AX03 

INDICACIONES: 
Tratamiento a corto plazo del dolor agudo de moderado a severo. 
El ketorolac no está indicado para el tratamiento de dolores
crónicos. 

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: 
Acción farmacológica: Ketorolac pertenece al
grupo de antiinflamatorios no esteroides (AINEs) y ejerce 
su efecto a través de la inhibición de la ciclooxigenasa,
lo que disminuye los niveles de prostaglandinas 
produciendo acción analgésica y antiinflamatoria. 
Farmacocinética: DOLTEN SUBLINGUAL tiene
buena absorción, alcanzando concentraciones mayores a 
las alcanzadas en el mismo tiempo por vía oral. El metabolismo
del fármaco es hepático con 
eliminación renal y biliar. 

POSOLOGIA: 
La dosis diaria se adecuará a la intensidad del
dolor aceptándose como dosis máximo 90 mg. 
Dosis inicial: 10 mg 
Dosis de mantenimiento: 10 a 20 mg cada 6 horas, no debiendo
exceder la duración del tratamiento los 
5 días. Tratamientos más prolongados han sido asociados con
un aumento de la incidencia de efectos 
adversos, alguno de ellos graves.  
En todos los casos deberá respetarse la dosis máxima diaria
indicada. 

FORMA DE ADMINISTRACIÓN: 
Colocar el comprimido debajo de la lengua y retenerlo durante 5
minutos sin tragar. 
Los comprimidos no deben masticarse ni tragarse. 

CONTRAINDICACIONES: 
Hipersensibilidad al ketorolac. Embarazo, parto y lactancia. Menores
de 16