Dolzam 100 mg/ml druppels opl. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tramadolhydrochloride 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Zambon SA-NV

ATC-code:

N02AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tramadol Hydrochloride

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Samenstelling:

Tramadolhydrochloride 100 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tramadol

Product samenvatting:

CTI-code: 168585-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 10 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08031609000148 - CNK-code: 1207885 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 168585-03 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08031609000155 - CNK-code: 1414937 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 168585-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 00000000000000 - CNK-code: 1169291 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1995-03-16

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOLZAM 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE (AMPULLEN)
DOLZAM 50 MG CAPSULES, HARD
DOLZAM 100 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
Tramadol hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Dolzam en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Dolzam niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Dolzam?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Dolzam?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOLZAM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dolzam bevat als werkzame stof tramadol hydrochloride, een krachtige
pijnstiller.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot
ernstige pijn. Het pijnstillend effect
treedt snel op en duurt enkele uren.
2.
WANNEER MAG U DOLZAM NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DOLZAM NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

Bij overdosis of overmatig gebruik van alcohol, slaapmiddelen,
pijnstillers, morfine-achtige
stoffen of andere middelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken.

Tijdens een ontwenningsbehandeling van verslaafden.

Tijdens de behandeling met bepaalde geneesmiddelen tegen depressie
(MAO-remmers), of in een
periode van 14 dagen volgend op zulke behandeling.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DOLZAM?

Gebruik Dolzam met

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dolzam 50 mg/ml oplossing voor injectie (ampullen)
Dolzam 50 mg capsules, hard
Dolzam 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dolzam 50 mg/ml ampullen, oplossing voor injectie: één ampul van 2
ml bevat 100 mg tramadol
hydrochloride.
Dolzam 50 mg capsules, hard: één capsule, hard bevat 50 mg tramadol
hydrochloride.
Dolzam 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing: de druppels
bevatten 1000 mg tramadol
hydrochloride per 10 ml en bevat suiker.
Hulpstoffen:
Hulpstof met bekend effect: suiker (Dolzam 100 mg/ml druppels voor
oraal gebruik, oplossing)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM

Ampullen, oplossing voor injectie

Capsules, hard

Druppels voor oraal gebruik, oplossing
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van matige tot ernstige pijn.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosis moet worden aangepast aan de ernst van de pijn en aan de
individuele gevoeligheid van de
patiënt. Doorgaans moet de laagste doeltreffende dosis voor analgesie
worden gekozen.
De gemiddelde dagelijkse dosis bedraagt 50 tot 100 mg tramadol, 3 tot
4 maal daags.
Bij de behandeling van niet-neoplastische pijnen is een dagelijkse
dosis hoger dan 400 mg tramadol
zelden aangewezen tenzij in uitzonderlijke klinische omstandigheden.
Op basis van deze gegevens kan volgend schema voorgesteld worden voor
_volwassenen en adolescenten _
_vanaf 14 jaar_:
- Ampullen van 100
mg/2
ml
:
1 ampul (I.M. of I.V. toegediend) per keer, 3 tot 4 maal per dag (De
ampul Dolzam kan toegediend
worden via intramusculaire injectie, trage intraveneuze injectie van 1
tot 2 minuten of via perfusie).
- Capsules, hard van 50
mg
:
Dolzam amp-caps-druppels – SKP – rev 10/2018
Version 1
1/11
1 tot 2 capsules, hard per keer, 3 tot 4 maal per dag.
- Druppels voor oraal gebruik, oplossing van 100
mg/ml
:
10 tot 20 druppels (20 druppels = 100 mg) per keer, 3 tot 4 maa