Dominal Forte 80 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Prothipendylhydrochloride 80 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

N05AX07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Prothipendyl Hydrochloride

Dosering:

80 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Prothipendylhydrochloride 80 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Prothipendyl

Product samenvatting:

CTI-code: 009423-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 009423-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914293 - CNK-code: 2769230 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1961-10-02

Bijsluiter

BIJSLUITER : DOMINAL FORTE
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DOMINAL FORTE 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
(prothipendyl hydrochloride monohydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INDORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
-
prothipendyl hydrochloride monohydraat, het werkzame bestanddeel van
DOMINAL FORTE, is
een geneesmiddel tegen geestesziekten, dat tot de chemische klasse der
fenothiazinen
behoort.
-
DOMINAL FORTE is aangewezen voor:

ernstige geestesziekten

psychomotorische opwindingstoestanden
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor prothipendyl hydrochloride monohydraat of voor
één van de stoffen die
in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek
6.
-
bij acute vergiftiging door alcohol, barbituraten, pijnstillers of
psychotropica.
-
bij
verhoging
van
de
druk
in
het
oog
(glaucoom),
volumetoename
van
de
prostaat
of
urineretentie.
-
in geval van comateuze toestanden.
Dit geneesmiddel mag niet toegediend worden bij kinderen jonger dan 6
jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apothek

Productkenmerken

Samenvatting van de kenmerken van het produkt
DOMINAL FORTE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DOMINAL FORTE 80 mg: filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
DOMINAL FORTE 80 mg, filmomhulde tabletten: prothipendyl hydrochloride
H
2
0 80 mg
Hulpstof(fen) met bekend effect:
DOMINAL FORTE 80 mg bevat lactose (100,00 mg)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
DOMINAL FORTE 80 mg: filmomhulde tabletten
De filmomhulde tabletten DOMINAL FORTE 80 mg zijn deelbaar en kunnen
in 2 gelijke doses
gedeeld worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Psychotische toestanden.

Toestanden van psychomotorische agitatie.
DOMINAL FORTE 80 mg zijn aangewezen bij volwassenen en kinderen vanaf
6 jaar.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De
posologie
zal
individueel
aangepast
worden,
zodat
de
minimale,
doeltreffende
dosis
gedurende de kortst mogelijke periode kan worden toegediend.
De behandeling mag nooit op brutale manier gestopt worden: men moet
tot een geleidelijke
posologie-vermindering overgaan.
Ter voorkoming van orthostatische verschijnselen, is het tijdens de
eerste behandelingsweek
aangewezen de patiënt te doen liggen gedurende 2 à 3 uur na orale
inname van dosissen van
meer dan 40 mg.
Posologie-schema: agitatietoestanden in de psychiatrie of neurologie
Onderhoudsbehandeling: 80 mg prothipendyl 3 tot 4 maal dagelijks (1
tablet DOMINAL FORTE
80 mg). Deze dosering mag verlaagd worden tot 40 mg 3 tot 4 maal
dagelijks (1/2 tablet
DOMINAL FORTE 80 mg).
Pediatrische patiënten:
Kinderen ouder dan 6 jaar: 2,5 tot 5 mg prothipendyl per kg
lichaamsgewicht.
De veiligheid en werkzaamheid van DOMINAL FORTE 80 mg bij kinderen
beneden 6 jaar is nog
niet vastgesteld.
Samenvatting van de kenmerken van het produkt
DOMINAL FORTE
Gebruiksaanwijzing
Een tablet DOMINAL FORTE bevat 80 mg actief bestanddeel. De DOMINAL
FORTE tablet is
deelbaar en kan dus in 2 gedeeld worden. Elke helft van de tablet
bevat 40 mg act