Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Detomidine hydrochloride
ORION CORPORATION
QN05CM90
Detomidine hydrochloride
10 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 072132), 20 ml (VNR-numero: 542449)
Resepti: 5 ml Resepti: 20 ml
Detomidiini
Myyntilupa myönnetty
1983-08-24
1 PAKKAUSSELOSTE DOMOSEDAN VET 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Orion Corporation Orionintie 1 02200 Espoo Valmistaja: Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 02200 Espoo 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Domosedan vet 10 mg/ml injektioneste, liuos 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine: Detomidiinihydrokloridi 10 mg/ml Apuaineet: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 1 mg/ml 4. KÄYTTÖAIHEET Eläinten rauhoittaminen ja kivunlievitys erilaisten tutkimus- ja hoitotoimenpiteiden ajaksi sekä kaikissa muissa tilanteissa, joissa lääkkeen antaminen helpottaa eläinten käsittelyä. - Tutkimustoimenpiteet: endoskopia, gynekologiset toimenpiteet, röntgenkuvien ottaminen, rektaalitutkimukset jne. - Käsittelytilanteet: hammashoito, kengitys, nenänieluletkun käyttö jne. - Pienet kirurgiset operaatiot: haavojen ompelu, vedinten aukaisu, jänteiden käsittely, ihokasvainten poisto jne. - Kuljetus Esilääkitys anestesiaa varten. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää vakavasti sairailla eläimillä, joilla on sydänvika, maksan tai munuaisten toimintahäiriö. Ei saa käyttää samanaikaisesti potentoitujen sulfonamidien kanssa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 2 6. HAITTAVAIKUTUKSET Haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia. Kuten kaikki alfa-2 agonistit laskee detomidiini sydämen lyöntitiheyttä ja saattaa aiheuttaa johtumismuutoksia sydänlihaksessa (ilmenevät satunnaisina atrioventrikulaari- ja sinoatriaalikatkoksina), hengitystiheyden muutoksia, koordinaatiohäiriöitä/ataksiaa ja hikoilua. Virtsan eritys saattaa lisääntyä 45 – 60 minuutin kuluessa lääkkeen antamisesta. Yksittäistapauksissa voi esiintyä yliherkkyyttä ja paradoksaalisia reaktioita (kiihtymystä). Oreille ja ruunille voi tulla osittainen, ohimenevä penisprolapsi. Harvinaisissa tapauksissa hevosilla voi esiint Lees het volledige document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Domosedan vet 10 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Detomidiinihydrokloridi 10 mg/ml APUAINE: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 1 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas väritön liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen, nauta 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Eläinten rauhoittaminen ja kivunlievitys erilaisten tutkimus- ja hoitotoimenpiteiden ajaksi sekä kaikissa muissa tilanteissa, joissa lääkkeen antaminen helpottaa eläinten käsittelyä. - Tutkimustoimenpiteet: endoskopia, gynekologiset toimenpiteet, röntgenkuvien ottaminen, rektaalitutkimukset jne. - Käsittelytilanteet: hammashoito, kengitys, nenänieluletkun käyttö jne. - Pienet kirurgiset operaatiot: haavojen ompelu, vedinten aukaisu, jänteiden käsittely, ihokasvainten poisto jne. - Kuljetus Esilääkitys anestesiaa varten. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää vakavasti sairailla eläimillä, joilla on sydänvika, maksan tai munuaisten toimintahäiriö. Ei saa käyttää samanaikaisesti annosteltujen potentoitujen sulfonamidien kanssa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 2 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Jokaiselle rauhoitettavalle ja/tai nukutettavalle eläimelle on tehtävä kliininen yleistutkimus ennen lääkeaineiden antamista. Shokkitilassa olevia tai maksa- ja munuaissairauksista kärsiviä eläimiä ja eläimiä, joilla todetaan sydämen harvalyöntisyyttä, eteiskammiokatkoksia, pitkälle edennyt keuhkosairaus, kuumetta tai joilla on poikkeuksellinen stressitila, tulee hoitaa ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella. Hoidettavia eläimiä ei saa altistaa äärimmäisille lämpötiloille. Domosedanin käytön yhteydessä eläinten on saa Lees het volledige document