Domperidon Aurobindo 10 mg, omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DOMPERIDONMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DOMPERIDON

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

A03FA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

DOMPERIDONMALEAAT COMPOSITION corresponding to ; ; DOMPERIDONE

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Domperidone

Autorisatie datum:

2000-12-14

Bijsluiter

DOMPERIDON AUROBINDO 10 MG, OMHULDE TABLETTEN
RVG 26065
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1910
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
DOMPERIDON AUROBINDO 10 MG, OMHULDE TABLETTEN
domperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Domperidon Aurobindo 10 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOMPERIDON AUROBINDO 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Domperidon Aurobindo wordt gebruikt om misselijkheid en braken te
behandelen bij volwassenen en
adolescenten (vanaf 12 jaar en met een lichaamsgewicht van 35 kg of
meer).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6

Als u een bepaalde hersentumor (een zogenaamd prolactinoom) heeft

U heeft een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of
aanhoudende zwarte stoelgang

U heeft een geblokkeerde of geperforeerde darm

Als u een matige of ernstige leveraandoening heeft

Als uw ECG (elektrocardiogram of hartfilmpje) aangeeft dat u een
hartprobleem heeft, genaamd
“gecorrigeerde

Productkenmerken

DOMPERIDON AUROBINDO 10 MG, OMHULDE TABLETTEN
RVG 26065
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1910
Pag. 1 van 11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Domperidon Aurobindo 10 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per omhulde tablet: domperidonmaleaat overeenkomend met 10 mg
domperidon per omhulde tablet.
Hulpstof(fen) met bekend effect: een tablet bevat 54,5 mg lactose
monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Domperidon Aurobindo is geïndiceerd voor het verlichten van de
symptomen van misselijkheid en
braken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De laagste werkzame dosis van Domperidon Aurobindo dient te worden
gebruikt gedurende de kortste
tijdperiode die nodig is om misselijkheid en braken onder controle te
krijgen.
Het wordt aanbevolen de orale vormen van Domperidon Aurobindo vóór
de maaltijd in te nemen. Bij
inname na de maaltijd wordt de absorptie van het geneesmiddel iets
vertraagd.
Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip
in te nemen. Als een geplande
dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het
normale doseringsschema
worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een
vergeten dosis in te halen.
Doorgaans dient de maximale behandelingsduur niet meer dan één week
te bedragen.
Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar en met een gewicht van 35
kg of meer)
Eén tablet van 10 mg, maximaal 3 maal per dag, met een maximale dosis
van 30 mg per dag.
Leverinsufficiëntie
Domperidon Aurobindo is gecontra-indiceerd bij matige of ernstige
leverinsufficiëntie (zie rubriek
4.3). De dosis hoeft echter niet te worden aangepast bij lichte
leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
DOMPERIDON AUROBINDO 10 MG, OMHULDE TABLETTEN
RVG 26065
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PROD