Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DOMPERIDONMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOMPERIDON

Beschikbaar vanaf:

Johnson & Johnson Consumer B.V. Computerweg 14 3821 AB AMERSFOORT

ATC-code:

A03FA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

DOMPERIDONMALEAAT COMPOSITION corresponding to ; DOMPERIDONE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Domperidone

Autorisatie datum:

1996-10-21

Bijsluiter

PIL
maart 2015
Domperidon JJC filmomhulde tabletten v3.3_B2.1
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOMPERIDON JJC
TM
FILMOMHULDE TABLETTEN 10 MG
_(12,72 mg domperidonmaleaat = 10 mg domperidone per tablet)_
_▼_Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Daardoor kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken
van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van
rubriek 4 leest u hoe u
dat kunt doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Domperidon JJC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DOMPERIDON JJC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg worden gebruikt om
misselijkheid en braken te
behandelen bij volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar en met een
lichaamsgewicht van
35 kg of meer).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel . Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
u heeft een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of
aanhoudende zwarte
stoelgang,
PIL
maart 2015
Domperidon J

Productkenmerken

SPC
Januari 2021
V9.2_B8.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Motilium filmomhulde tabletten 10 mg (domperidonmaleaat)
Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 12,72 mg domperidonmaleaat equivalent
aan 10 mg domperidon.
Elke ml suspensie voor oraal gebruik bevat 1 mg domperidon.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 54,2 mg lactosemonohydraat en minder dan
1 mmol natrium (23 mg),
dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Elk filmomhulde tablet (domperidonmaleaat) bevat 53,88 mg
lactosemonohydraat.
Elke ml van de orale suspensie bevat 455 mg vloeibaar,
niet-kristalliserend sorbitol, 1,8 mg
methylparahydroxybenzoaat, 0,2 mg propylparahydroxybenzoaat en minder
dan 1 mmol natrium ( 23
mg), dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
_ _
_Domperidonmaleaat filmomhulde tablet: _
Gebroken witte, ronde, biconvexe tablet.
_Suspensie voor oraal gebruik: _
Witte homogene suspensie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Motilium is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen van
misselijkheid en braken.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De laagste werkzame dosis van Motilium dient te worden gebruikt
gedurende de kortste tijdperiode
die nodig is om misselijkheid en braken onder controle te krijgen.
Het wordt aanbevolen de orale vormen van Motilium
_ _
vóór de maaltijden in te nemen. Bij inname na
de maaltijden wordt de absorptie van het geneesmiddel iets vertraagd.
Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip
in te nemen. Als een geplande
dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het
normale doseringsschema
worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een
vergeten dosis in te halen.
Doorgaans dient de maximale behandelingduur niet meer dan één week
te bedragen.
Volwassenen en adolescenten (vanaf