Domperidon Mdq 10 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DOMPERIDONMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; DOMPERIDON;

Beschikbaar vanaf:

Mediq Farma B.V.

ATC-code:

A03FA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

DOMPERIDONMALEAAT COMPOSITION corresponding to; DOMPERIDONE;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Domperidone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Bijsluiter

_ _
DOMPERIDON MDQ 10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 DECEMBER 2014
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 104454 PIL 1214.6v.ES
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOMPERIDON MDQ 10 MG, TABLETTEN
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken van alle
bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4
leest u hoe u dat kunt doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Domperidon Mdq 10 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DOMPERIDON MDQ 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om
misselijkheid en braken te behandelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
Domperidon kan in verband worden gebracht met een toegenomen risico op
hartritme stoornissen en een
hartstilstand. Dit risico is hoger bij mensen die ouder zijn dan 60
jaar en bij mensen die meer dan 30 mg
domperidon per dag gebruiken. Bij volwassenen en kinderen moet
domperidon in de laagst mogelijke
effectieve dosering worden gebruikt.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRU

Productkenmerken

_ _
DOMPERIDON MDQ 10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 DECEMBER 2014
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 104454 SPC 1214.5v.ES
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg wordt
verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8
voor het rapporteren van
bijwerkingen.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Domperidon Mdq 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Domperidon Mdq 10 mg bevat 12,72 mg domperidonmaleaat overeenkomend
met 10 mg domperidon
per tablet.
Hulpstof met bekend effect:
Lactose monohydraat (54,48 mg/ tablet).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, ronde, biconvexe tablet voorzien van inscriptie "DM10" op één
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Domperidon Mdq 10 mg is geïndiceerd voor het verlichten van de
symptomen van misselijkheid en
braken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De laagste werkzame dosis van Domperidon Mdq 10 mg dient te worden
gebruikt gedurende de kortste
tijdperiode die nodig is om misselijkheid en braken onder controle te
krijgen.
Het wordt aanbevolen om orale vormen van domperidon vóór de
maaltijden in te nemen. Bij inname na
de maaltijd wordt de absorptie van het geneesmiddel iets vertraagd.
_ _
DOMPERIDON MDQ 10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 DECEMBER 2014
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 104454 SPC 1214.5v.ES
Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip
in te nemen. Als een geplande
dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het
normale doseringsschema
worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een
vergeten dosis in te halen.
Doorgaans dient de maximale behandelingsduur niet meer dan één week
te bedragen.
Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar en met een lichaamsgewicht
van 35 kg of meer)
Eén tablet va