Domperidon Mylan 10 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DOMPERIDONMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; DOMPERIDON;

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V.

ATC-code:

A03FA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

DOMPERIDONMALEAAT COMPOSITION corresponding to; DOMPERIDONE;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Domperidone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); OPADRY WHITE Y-1-7000 {MIXTURE OF 3 INGREDIENTS} (RI); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DOMPERIDON MYLAN 10 MG, TABLETTEN RVG 22830
Versie: oktober 2017
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DOMPERIDON MYLAN 10 MG, TABLETTEN
domperidonmaleaat
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken van alle
bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4
leest u hoe u dat kunt doen.
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Domperidon Mylan 10 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DOMPERIDON MYLAN 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
_ _
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om
misselijkheid en braken te behandelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergische één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt in vinden in rubriek 6;

Situaties waarbij stimulatie van de maagbeweging gevaarlijk kan zijn,
zoals indien in het maagdarmkanaal
een bloeding (zwarte ontlasting), een gewoonlijk pijnlijke afsluiting
(gepaard gaande met heftige
buikkrampen) of perforat

Productkenmerken

DEEL IB1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
DOMPERIDON MYLAN 10 MG, TABLETTEN (RVG 22830)
Versie: oktober 2017
Pagina 1 van 11
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel
nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in
de
gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te
melden. Zie rubriek
4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Domperidon Mylan 10 mg, tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat domperidonmaleaat overeenkomend met 10
mg
domperidon.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet Domperidon Mylan bevat 47,3 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten, met de inscriptie
‘DM10’ op de ene zijde
en ‘G’ op de andere zijde.
4
KLINISCHE GEGEVENS
_4.1 _
_THERAPEUTISCHE INDICATIES _
Volwassenen

Domperidon Mylan is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen
van
misselijkheid en braken.
Kinderen ouder dan 12 jaar en met een lichaamsgewicht van 35 kg of
meer

Domperidon Mylan is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen
van
misselijkheid en braken.
_4.2 _
_DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _
Dosering
De laagste werkzame dosis van Domperidon Mylan dient te worden
gebruikt
gedurende de kortste tijdsperiode die nodig is om misselijkheid en
braken onder
controle te krijgen.
Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip
in te nemen. Als
een geplande dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden
overgeslagen en
het normale doseringsschema worden hervat. Er dient geen dubbele dosis
ingenomen te worden om een vergeten dosis in te halen.
Doorgaans dient de maximale behandelingsduur niet meer dan één week
te
bedragen.
DEEL IB1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
DOMPERIDON MYLAN 10 MG, TABLETTEN (RVG 22830)
Versie: oktober 2017
Pagina 2 van 11
Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar en met een lichaamsgewi