Domperidon Mylan 10 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DOMPERIDONMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DOMPERIDON

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

A03FA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

DOMPERIDONMALEAAT COMPOSITION corresponding to ; ; DOMPERIDONE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; OPADRY WHITE Y-1-7000 {MIXTURE OF 3 INGREDIENTS} (RI) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Domperidone

Autorisatie datum:

1999-06-14

Bijsluiter

INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DOMPERIDON MYLAN 10 MG, TABLETTEN RVG 22830
Versie: juli 2019
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DOMPERIDON MYLAN 10 MG, TABLETTEN
domperidonmaleaat
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Domperidon Mylan 10 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DOMPERIDON MYLAN 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
_ _
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren (vanaf 12
jaar en met een
lichaamsgewicht van 35 kg of meer) om misselijkheid en braken te
behandelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergische één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt in vinden in rubriek
6;

U heeft een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of
aanhoudende zwarte stoelgang;

U heeft een geblokkeerde of geperforeerde darm;

U heeft een tumor van de hypofyse (prolactinoom);

U heeft een matige of ernstige leveraandoening.

Uw ecg (elektrocardiogram of hartfilmpje) geeft aan dat u een
hartprobleem heeft, genaamd
'gecorrigeerde QT-intervalverlenging'.

U heeft een probleem of heeft een probleem gehad waarbij uw hart h

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
DOMPERIDON MYLAN 10 MG, TABLETTEN (RVG 22830)
Versie: juli 2019
Pagina 1 van 11
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Domperidon Mylan 10 mg, tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat domperidonmaleaat overeenkomend met 10
mg domperidon.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet Domperidon Mylan bevat 47,3 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten, met de inscriptie
‘DM10’ op de ene zijde en ‘G’
op de andere zijde.
4
KLINISCHE GEGEVENS
_4.1_
_ _
_THERAPEUTISCHE INDICATIES _
Volwassenen

Domperidon Mylan is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen
van
misselijkheid en braken.
Kinderen ouder dan 12 jaar en met een lichaamsgewicht van 35 kg of
meer

Domperidon Mylan is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen
van
misselijkheid en braken.
_4.2_
_ _
_DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _
Dosering
De laagste werkzame dosis van Domperidon Mylan dient te worden
gebruikt gedurende de
kortste tijdsperiode die nodig is om misselijkheid en braken onder
controle te krijgen.
Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip
in te nemen. Als een
geplande dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen
en het normale
doseringsschema worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen
te worden om een
vergeten dosis in te halen.
Doorgaans dient de maximale behandelingsduur niet meer dan één week
te bedragen.
Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar en met een lichaamsgewicht
van 35 kg of meer)
Gebruik: 1 tablet van 10 mg, maximaal 3 maal per dag, met een maximale
dosis van 30 mg per
dag.
Pasgeborenen, zuigelingen, kinderen (jonger dan 12 jaar) en
adolescenten die meer wegen dan
35 kg
Vanwege de noodzaak van een nauwkeurige dosering zijn tabletten
ongeschikt voor kinderen
die minder wegen dan 35 kg.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
DOMPERIDON MYLAN 10 MG, TABLETTEN (RVG 22830