Domperidone STADA 10 mg compr. orodisp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dompéridone 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Stada Arzneimittel AG

ATC-code:

A03FA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Domperidone

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé orodispersible

Samenstelling:

Dompéridone 10 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Domperidone

Product samenvatting:

CTI code: 501582-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501582-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501582-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2016-09-26

Bijsluiter

Notice
1/6
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DOMPERIDONE STADA 10 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
Dompéridone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Domperidone STADA et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Domperidone STADA?
3.
Comment prendre Domperidone STADA?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Domperidone STADA?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DOMPERIDONE STADA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Ce médicament contient de la dompéridone, qui est un antagoniste de
la dopamine. Il agit comme un
agent de la motilité gastrique.
Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées et les
vomissements chez l'adulte et chez les
adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE STADA?
NE PRENEZ JAMAIS DOMPERIDONE STADA, SI
-
vous êtes allergique à la dompéridone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
vous subissez un saignement de l'estomac ou vous souffrez
régulièrement de violents maux de
ventre ou vous présentez des selles noires persistantes
-
vous avez une obstruction ou une perforation de l'intestin
-
vous avez une tumeur de l’hypofyse (prolactinome)
-
vo

Productkenmerken

Résumé des caractéristiques du produit
1/10
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Domperidone STADA 10 mg comprimés orodispersibles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 10 mg de dompéridone.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé orodispersible contient < 10 ppm de l’anhydride
sulfureux (E 220) et de la
maltodextrine (source de glucose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible. Comprimé blanc et rond avec un diamètre de
5 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le dompéridone est indiqué pour le soulagement des symptômes de
type nausées et vomissements.
Le dompéridone est indiqué chez les adultes et les adolescents
âgés de 12 ans et plus et pesant 35 kg
ou plus.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Les comprimés de dompéridone doivent être utilisés à la dose
minimale efficace pour la durée la
plus courte nécessaire pour contrôler les nausées et les
vomissements.
Il est recommandé de prendre les formes orales des comprimés de
dompéridone avant les repas. Si le
médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu
retardée.
Les patients doivent s'efforcer de prendre chaque dose à l'heure
prévue. Si une dose prévue est
oubliée, cette dose ne doit pas être prise et le schéma
d'administration habituel doit être poursuivi. La
dose ne doit pas être doublée pour compenser une dose omise.
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser
une semaine.
Posologie:
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg)
Un comprimé à 10 mg jusqu'à 3 fois par jour, la dose quotidienne
maximale étant de 30 mg.
Nouveau-nés, nourrissons, enfants (de moins de 12 ans) et adolescents
pesant moins de 35 kg
Vu le besoin d’un dosage précis, l’utilisation de comprimés, de
granules effervescents et de
suppositoires ne convient pas chez les enfants et adolescents pesant
moins de 35